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Apr 19, 2022
France

Job Description

Notre métier, bientôt le vôtre ?
Notre mission : Réinventer la médecine pour améliorer et prolonger la vie.
769 millions. C’est le nombre de patients qui ont bénéficié de l’un des traitements Novartis en 2020. Et tout cela est possible grâce à nos incroyables collaborateurs, experts, managers et techniciens qui œuvrent chaque jour pour conjuguer le futur de la médecine au présent.
Notre Centre de Biotechnologie à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux. Si vous aimez travailler dans un domaine innovant, utiliser les dernières technologies de pointe et donner le meilleur de vous-même, vous avez frappé à la bonne porte.
Vous souhaitez rejoindre une équipe engagée de 700 collaborateurs, au sein d’un environnement motivant et formateur ? Alors ce poste est peut-être pour vous !

Prêt.e à rejoindre l’aventure ?

Votre mission si vous l’acceptez :

Au sein de l’unité Contrôle Qualité, vos responsabilités incluent mais ne se limitent pas aux missions suivantes :

Activités Data :
• Assurer la mise en place des plans d’échantillonnage pour les campagnes de production dans SAP.
• Participer à la gestion du système SAP (assurer la résolution des problèmes et participer à la centralisation des besoins SAP du CQ).
• Préparer les différents documents nécessaires à la libération des dossiers du Contrôle Qualité
• Contribuer à la mise à disposition des données SAP pour la réalisation des tendances en accord avec les experts CQ
• Apporter un support et une expertise technique nécessaire auprès des collègues dans le cadre de sa spécialité.
• Saisie des résultats (DS, Harvest ou MP) dans SAP
• Réaliser l’extractions ou la vérification des données pour les études de stabilités
• Gestion du planning de stabilité
• Réaliser/Vérification des étiquettes de stabilités
• Suivie et vérification du fichier des stabilités
• Participer aux projets transversaux du site
• Gestion des Changements (produit et technique) via (Agile : Task Manager ou CPM)
Participer aux activités Colisage et MP:
• Réaliser/Vérifier les demandes d’analyses (pour DS, Harvest, Stabilités et Archives)
• Vérification des sondes des colis en cas de besoin
• Assurer le relais pour la réalisation ou vérification de la conformité du transport (des échantillons et sous-traitant) en cas de besoin
• Assurer le relais pour l’envoi des échantillons et des Matières Premières (MP) : réception des MP et envois en sous-traitance en cas de besoin et être en contact direct avec la logistique pour planifier les envois
• Remettre le colis au transporteur et ou Récupérer les colis à la logistique quand nécessaire

Participer à l’activités Echantillothèque MP:
• Réalisations des destructions des échantillons et des MP en cas de besoin
• Participer à l'inventaire annuel de l'échantillothèque et des stabilités ou en cas d’Alarme en cas de besoin
• Participer aux projets de renouvellement des équipements (mise à disposition des logbooks, suivre la destruction d’un équipement, mise à disposition des équipements, ect ... ) en cas de besoin
• Gestion des pré-alarmes/alarmes en cas de besoin

Pour le bon déroulement de ses activités
• Appliquer les règles et consignes de sécurité, de santé et d’environnement
• Rédiger et modifier les procédures relatives à ses activités.
• Contribuer à l’amélioration de la gestion de la documentation et participer à la mise en place des suggestions
• Enregistrer les opérations (dans les logbooks, SAP...) en accord avec les procédures en vigueur.
• Assurer l’ensemble des tâches administratives nécessaires au bon fonctionnement de ses activités.
• Suivie 5S et revue des logbooks
• Participer à la réalisation d’enquêtes
• Gérer les cahiers de laboratoire (commande, vérification, distribution, réception des cahiers terminés et leur archivage).
• Respecter de façon BPF les règles d’archivage (log book, formulaire, échantillons...)
• Appliquer les règles et consignes de sécurité, de santé et d’environnement

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Ce que nous recherchons chez vous !

• Connaissance des BPF et expérience pratique concernant leur application.
• Vous êtes rigoureux, sérieux et sensible à l’esprit de collaboration.
• Vous êtes un bon communiquant
• Vous êtes autonome dans vos tâches et habitué à agir dans le respect d’un planning.

Votre parcours :

• Formation Bac + 2
• Idéalement une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique, à un poste similaire

Ce que vous trouverez chez nous : une culture d’entreprise unique
Ce qui nous rassemble ? 4 valeurs fondamentales : Inspirant, Curieux, Unbossed et Intègre. Notre culture d’entreprise basée sur ces piliers offre à chaque collaborateur l’opportunité de trouver un sens à leur travail, de s’épanouir et de libérer leur potentiel.
La preuve, Novartis a été de nouveau certifié « Top Employer » en France en 2020.

Ce que nous vous proposons : des petits plus qui changent tout
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail pour certaines fonctions, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité de 16 semaines
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance pour valoriser votre travail

Nous vous attendons,
alors, qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?

Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
France
Huningue
Quality
Temps plein
Permanent
Non
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TECHNICIEN CQ SUPPORT/SAP (H/F)

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