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Jan 07, 2022
Spain

Job Description

Compliance Engineer

¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?

Como Compliance Engineer usted será responsable de gestionar el sistema de cualificaciones y recualificaciones del departamento de Ingeniería y Mantenimiento, asegurando la completa ejecución del planning anual previsto y editar y mantener vigentes los SOP's relacionados con el área de cualificaciones de los equipos relacionados con Ingeniería y Mantenimiento.
Usted será responsable de la gestion y realizacion de investigaciones y análisis de causa raíz junto a otras áreas para todas las cuestiones relativas a la calidad (ej. Desviaciones técnicas) en el ámbito de la ingeniería.

Tus responsabilidades sin límites:

• Proveer del conocimiento y competencias para garantizar las operaciones en ingeniería (en cuanto a instalaciones, equipos, procedimientos y, mantenimiento) y así estar en cumplimiento con las normas de correcta fabricación GMP & las políticas de calidad internas de Novartis (Quality Modules, Quality Directives, GPE Standars, SOPs, etc.).
• Satisfacer las expectativas en auditorías internas (GCA) y externas de autoridades sanitarias.
• Dirigir y controlar el estado de cualificación de los equipos de acuerdo a las normas de Novartis y desarrollar las recualificaciones de acuerdo al VMP de la planta.
• Data Integrity Champion del área de Ingeniería.
• Apoyar iniciativas de mejora continua de los procesos desde el punto de vista de Ingeniera, así como gestionar las necesidades internas y externas de formación para el departamento de ingeniería.
• Cumple y vela por el cumplimiento de las normas y procedimiento de Seguridad, Medioambiente, calidad, establecidas en la compañía, participando activamente en la realización de OPS.
• Cumple y vela por el cumplimiento del código de conducta y demás normativas de Integridad que existen en la compañía, realizando las formaciones convocadas online y presenciales que correspondan.
• Buena gestión de los proyectos y mejoras que se le encomienden, asegurando los plazos, la calidad y el coste.
• Colaborar dando soporte en la implementación de los principios y prácticas del Novartis Manufacturing Manual.
• Proporcionar de las habilidades y conocimientos, desde el punto de vista de cumplimiento en políticas de calidad, al equipo de Ingeniería, para asegurar la correcta ejecución de los proyectos de Ingeniería, especialmente en lo que respecta a las normas GMP en Infraestructura, Sistema de climatización HVAC, Salas Limpias, y equipos, siempre acorde a los estándares (GCA y GPE).
• Proporcionar el soporte necesario al equipo de ingeniería frente a las auditorías, tanto internas como externas. Especialmente en controles de cambios, calificaciones, gestión de documentación, y formación, relacionados con el equipo de Ingeniería, y asegurar que las posibles acciones correctivas derivadas de las auditorías, se aplican y gestionan de forma correcta.
• Asegurar que todas las acciones definidas en el Site Quality Risk Assessment y Site Quality Plan están correctamente asignadas y ejecutadas (acciones relacionadas con equipo ingeniería).

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

• Licenciatura en Ingeniería Industrial o similar
• Inglés y Español fluido
• Mínimo 2 años de experiencia en industria farmaceutica/quimica
• Capacidad de organización
• Iniciativa, capacidad de relación
• Trabajo en equipo y buen comunicador
• Carácter analítico/ emprendedor


You’ll receive: Company Pension Plan; Life and Accidental Insurance; Meals Allowance or Canteen in the office; Flexible working hours

Why consider Novartis?
799 million. That’s how many lives our products touched in 2019. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.

Imagine what you could do at Novartis!

Commitment to Diversity & Inclusion:
Novartis embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.

Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to learn more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here: https://talentnetwork.novartis.com/network

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Novartis Technical Operations
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Compliance Engineer

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