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May 04, 2022
France

Job Description

Rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez la responsabilité des activités de contrôle qualité pour répondre aux besoins des activités de production et de libération du site, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux directives de l'entreprise AAA / Novartis.

Notre site de production de Bethune (environ 20 personnes) fabrique et libère des médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables.

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :

• Définir, coordonner, superviser et approuver l’exécution des activités analytiques de routine nécessaire à la libération des lots (GC, HPLC, ICS...)
• S’assurer que l’ensemble des processus contrôle qualité ainsi que les équipements et les logiciels CQ sont maintenus en état validés / calibrés et que la documentation associée est maintenue à jour et conforme aux exigences réglementaires et aux système qualité de l’entreprise.

• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoires ainsi que l’ensemble des directives et procédures de l’entreprise. Maintenir la documentation relative au contrôle qualité à jour.
• Assurer, en collaboration avec le responsable Assurance Qualité, que les OOS, OOT, déviations, CAPA, changements associés aux activités de contrôle qualité sont correctement gérés et documentés dans le respect des BPF et des procédures locales.
• Assurer la formation et le management fonctionnel des techniciens de contrôle qualité.
• Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables en tant que QP (Qualified Person) à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
• Gérer des projets d’amélioration continue intra et inter site de production en France.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

• Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B.
• Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
• Gout du terrain
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
• Leadership et prise de décision
• Flexibilité, agilité, anticipation
• Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
• Fiable, présent et dynamique
• Anglais oral et écrit
• Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ – démarrage vers 3h du matin)


Pourquoi rejoindre AAA?
Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
ONCOLOGY
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
France
Nord Pas-de-Calais
Quality
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Permanent
Non
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Responsable Contrôle Qualité / Quality Control Site Mgr BETHUNE H/F

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