Специалист группы СМК и соответствия стандартам

329626BR
Oct 12, 2021
Russian Fed.

Job Description

30 млн - столько пациентов ежегодно пользуются препаратами компании «Сандоз», они доступны в 99% российских аптек.

В зону вашей ответственности будет входить:

• Участие в оценке соответствия разделов системы менеджмента качества модулям/руководствам по качеству и глобальным процедурам компании и своевременное внедрение необходимых изменений в зоне своей ответственности.
• Обеспечение поддержки GxP отделов компании в области работы в GxP компьютеризированных системах в рамках роли локального администратора. Внедрение новых компьютеризированных систем в соответствии с требованиями компании.
• Разработка и своевременный пересмотр локальных СОП. Контроль за их выполнением.
• Участие в разработке и выполнении ежегодного плана качества, ежегодной оценки рисков.
• Регулярное отслеживание ключевых показателей по качеству, анализ и предоставление трендов по ключевым показателям в зоне своей ответственности на регулярной основе.
• Подготовка данных для годового обзора по качеству. Разработка и согласование корректирующих и предупреждающих действий по результатам годового обзора по качеству.
• Участие в глобальных/локальных проектах внутри компании.

Diversity & Inclusion / EEO

Компания Novartis стремится создать выдающуюся, инклюзивную рабочую среду и разнообразные команды, представляющие пациентов и сообщества, которым мы служим.

Minimum Requirements

Вы - отличный кандидат на эту роль, если:

• Вы имеете опыт работы в аналогичной должности от 1 года
• Имеете знания нормативных актов РФ, касающихся требований к обеспечению качества. Знаете требование стандартов GxP.
• У Вас высшее образование
• Вы знаете английский на уровне от intermediate

Что мы предлагаем для Вас

 Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус)
 ДМС (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников)
 Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи, корпоративный автомобиль
 Корпоративные программы профессионального обучения и развития сотрудников
 Возможности для профессионального и карьерного роста.

Почему «Сандоз»?

Наш приоритет номер 1 — расширение доступа к медицине для пациентов во всем мире. Мы компания первопроходцев. Первыми разработали пенициллин для перорального применения. Первыми разработали и выпустили на рынок биоаналог. Первыми выпустили одобренное FDA терапевтическое мобильное приложение. Мы в постоянном поиске новых путей расширения доступа в мире, где многие процессы становятся глобальными и все сильнее распространяются цифровые технологии.
Ответы находят увлеченные, смелые и сплоченные команды, которые наделены правом задавать вопросы, принимать смелые решения и разумные риски.
«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из мировых лидеров разработки и производства дженериков и биоаналогов, и первопроходец в разработке цифровых терапевтических средств.
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Russian Fed.
Москва
Полная занятость
Постоянная работа
Нет
careers default image
329626BR

Специалист группы СМК и соответствия стандартам

Apply to Job Access Job Account