329301BR
Mar 31, 2022
France

Job Description

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Venez rejoindre un site de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités:
L’AQ Opérationnel Produit/Process est à la recherche d’un nouveau ou d’une nouvelle membre pour rejoindre son collectif dynamique et engagé.

Au sein de l’équipe, les responsabilités de l'Expert Assureur Qualité incluent mais ne se limitent pas à :

•Appliquer et faire appliquer les BPF sur un site en pleine évolution
•Assurer le déploiement de la Culture Qualité
•Harmoniser et/ou simplifier les pratiques en en étant moteur sur des axes d’amélioration
•En partenariat avec les investigateurs, assurer la gestion des risques liés aux évènements qualité (suivi, clôture) et des résultats hors spécifications et/ou hors tendance (OOE/OOS) via une approche méthodique : QQOQCCP, Root Cause Analysis, Gemba, etc
•Participer à la libération des produits fabriqués : vis notamment une Revue des dossiers de lots/exceptions afin d’assurer que tout produit fabriqué est conforme aux procédures de fabrication approuvées et au dossier d’AMM.
•Participer à la gestion des documents applicables sur le site(revue, approbation) relatif à son domaine d’activité
•Participer au déploiement des dossiers électroniques : MES

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle
•Capacité d’analyse, rigueur, pragmatisme et dynamisme
•La possibilité d’intervenir en tant qu’expert dans son domaine d’activités, et d’élaborer les conclusions dans son domaine d’expertise.
•La possibilité d’assister le Responsable AQ et le reste de l’équipe sur des missions spécifiques d’assurance de la qualité et de faire des propositions d’actions.

Exigences souhaitables:
•Expérience minimale de 2 ans en industrie pharmaceutique
•Bac +5, Master/Ingénieur/Pharmacien - formation en AQ et en Biotechnologie souhaitable
•Bon Niveau d’Anglais

Vos avantages en rejoignant Novartis
•Une prime annuelle
•Un focus sur votre développement de carrière
•Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
•Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
•Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
•27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
•Différents programmes de reconnaissance des employés


Pourquoi rejoindre Novartis?

799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France !

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
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Expert Assureur Qualité Biotech (H/F)

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