Expert CQ AS&T Senior (H/F)

328369BR
Oct 13, 2021
France

Job Description

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Venez rejoindre une équipe engagée de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités:
Au sein de l’équipe QC AS&T, les responsabilités de l’Expert CQ AS&T incluent mais ne se limitent pas à :
• Etre responsable du maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
• Etre responsable du maintien / de l’amélioration continue de la capabilité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
• Etre responsable du suivi réglementaire et analytique des produits au CQ
• Etre responsable des Validations des méthodes analytiques au CQ
• Réaliser et suivre les CC (Change Control) dans le cadre de son périmètre
• Etre responsable des créations de Références Produit
• Apporter son support et son expertise technique à l’équipe AS&T et CQ dans le cadre d’écarts, OOS et OOE
• Etre garant une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi
que pour la rédaction des « change control » et autres documents B.P.F.
• Etre garant de la conformité au dossier des méthodes d’analyses auprès des autorités institutionnelles
• Etre garant des Références Produit (interne et externe)
• Travailler en collaboration avec une équipe de techniciens et d'autres experts
• Est amené à travailler sur différents projets : recapitalisation d’équipements, introduction de nouvelles technologies…

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle:
• Excellentes connaissances théoriques et pratiques en techniques d’analyse des protéines, physico-chimie et biochimie
• Connaissances approfondies en Développement et Validation de Méthodes Analytiques
• Connaissance approfondies du Système Qualité dans l’Industrie Pharma
• Une bonne connaissance des normes BPF et législations en vigueur.
• La gestion des projets internes en assurant le reporting
• Le maintien / de l’amélioration continue de la capabilité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre ; à ce titre, coordonne les actions correctives / préventives

Exigences souhaitables
• Diplôme scientifique en chimie biochimie ou biologie (Bac +5 ans) ou de préférence doctorat dans le même domaine.
• Expérience de 5 ans minimum à un poste similaire
• Anglais : Courant

Vos avantages en rejoignant Novartis
• Fourchette de rémunération attractive
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Pourquoi rejoindre Novartis?

799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France !


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