Manager Quality Assurance / QP (ATMP) (d/w/m)

328134BR
Oct 15, 2021
Germany

Job Description

27+ Länder werden Sie als Quality Assurance Manager weltweit unterstützen. Sie werden verantwortlich für die Chargenfreigabe Klinischer Prüfmuster sowie zugelassener Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) sein.

Ihre Aufgaben:

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden:

• Verantwortlich für die Chargenfreigabe Klinischer Prüfmuster sowie zugelassener Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs)
• In Zusammenhang mit der Endfreigabe der Produkte, prüfen und genehmigen Sie die qualitätsrelevante Dokumentation
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (national und international), insbesondere AMG, AMWHV und dem EG-GMP-Leitfaden
• Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems
• Systematische Compliance- und Performance- Verbesserung
• Mitarbeit beim CAPA-Management
• Bearbeitung von Reklamationen
• Mitarbeit beim Change-Control-Management
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs
• Eigenverantwortliche Projektarbeit
• Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten
• Ausbildung von Famulanten/Pharmaziepraktikanten

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Das bringen Sie mit:

• Approbation zum Apotheker oder gleichwertige Ausbildung gemäß AMG, Sachkenntnis nach §15 (3a) AMG
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Qualified Person für ATMPs
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Detailwissen und sicherer Umgang mit MS Office sowie Datenbanken (e.g. SAP, Trackwise)
• Detailkenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke AMG, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
• Eigeninitiative, Selbständigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denkvermögen, Flexibilität in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, Landesorganisationen sowie die Fähigkeit zur Problemlösung
• Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden, internationalen Kommunikation

Wir bieten Ihnen:

Eine offene Unternehmenskultur, vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben, attraktive Sozialleistungen sowie die Möglichkeit der individuellen Karriereplanung in einem international agierenden Umfeld.

Warum Novartis?

769 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2020 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Germany
Nürnberg
Vollzeit
Unbefristet
Nein
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Manager Quality Assurance / QP (ATMP) (d/w/m)

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