Assureur Qualité Technique (H/F)

328088BR
Oct 08, 2021
France

Job Description

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Venez rejoindre une équipe engagée de 650 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités:
Au sein de l’équipe AQ Technique, les responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :
- Applique et fait appliquer les BPF
- Participe (supervise, détermine les causes et définit les actions correctives et préventives appropriées pour éviter la récurrence) aux enquêtes qualité (déviations, OOE/OOS) et les approuve.
- Participe (supervise, évalue, approuve, clôture…) les demandes de modifications.
- Revoit, approuve les données et documents de qualification (URS, plan de qualification, analyse de risque, fiche de tests, rapport...) dans le cadre de projets (qualification initiale, modification...)
- Revoit, approuve les données et documents de qualification (fiche de tests, rapport...) dans le cadre du maintien du statut qualifié/validé des équipements et systèmes informatisés (qualification périodique).
- Revoit, approuve les données et documents de réévaluation périodique des équipements et systèmes informatisés dans le cadre du maintien du statut qualifié/validé.
- Libère pour utilisation BPF les équipements, systèmes informatisés, utilités, salles propres de production mais aussi des laboratoires de Contrôles Qualités et du MS&T
- Participe à la gestion des documents applicables sur le site.
- Rédige et met à jour les documents relatifs à son domaine d’activité.
- Est présent sur le terrain pour assurer un support Qualité et accompagner les équipes de production, du CQ et de l’ingénierie dans leurs activités.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle
- Proactivité
- Force de proposition
- Présence terrain
- Amélioration et maintien de la Culture Qualité

Exigences souhaitables
- Bac +5, formation en AQ ou en Biotechnologie
- Expérience minimale de 4 ans en bio production pharmaceutique, idéalement avec une expérience en Qualité et/ou Qualification et/ ou CSV.
- Anglais : Intermédiaire (TOEIC 550-779 ou CECR B1)

Vos avantages en rejoignant Novartis
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

Pourquoi rejoindre Novartis?

799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France !

Engagement en matière de Diversité & Inclusion
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.

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