Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Support Compliance (H/F)

327568BR
Sep 28, 2021
France

Job Description

Pourquoi rejoindre Novartis?
799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.
Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France !

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Venez rejoindre un site de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités
A ce titre, vos responsabilités incluent mais ne limitent pas à :

- Définir et suivre le budget de son équipe pour assurer la bonne exécution du plan de production à moyen terme. Anticiper et soutienir les ajustements éventuels en fonction de l’évolution de la situation.
-Définir les ressources nécessaires au bon fonctionnement de son service en fonction du plan de production à moyen et long terme.
-Assurer le recrutement, l’intégration, la formation, la qualification et requalification périodique au poste de travail de ses collaborateurs ainsi que l’organisation de leur temps de travail et les démarches administratives nécessaires.
- Etre responsable de la libération QC des lots, gestion des études de stabilité, de la mise à jour documentaire pour le laboratoire contrôle qualité production, de la gestion des déviations, OOE/OOS/OOT et de la compliance du contrôle qualité.
- Etablir, coordonner et assurer le respect du planning des activités compliance de son équipe dans les délais fixés.
- Planifier et suivre l’utilisation des ressources humaines et l’adhérence aux plannings d’exécution des activités opérationnelles. Analyser de manière régulière leur taux d’utilisation, leur efficacité et propose des gains de productivité en appliquant une démarche Lean.
- Participer, le cas échéant, aux projets globaux du contrôle qualité et/ou du groupe.
- S’assurer du respect des BPF et SSE dans le cadre des activités réalisées par son équipe.
- Assurer le reporting des APR et de toutes les tendances du contrôle qualité et les partage avec les autres responsables du contrôle qualité afin de définir ensemble des actions visant à les améliorer.
- Coordonner l’évaluation des mises à jour documentaire (mise à jour des pharmacopées, GOP, QM,…).
- Garantir l’implémentation et le respect des normes en vigueur, l’application des procédures et protocoles.
- Coordonner, le cas échéant, la réalisation des actions correctives nécessaires à la résolution des écarts et OOS/OOE.
- Etre l’interlocuteur CQ aux audits/inspections.
- Accompagner les collaborateurs dans leurs formations et leur développement.

Minimum Requirements

Ce que vous apportez au rôle :
- Capacité à fixer des objectifs clairs et précis aux collaborateurs en veillant à ce qu’ils disposent des moyens pour les atteindre.
- Capacité à coacher et faire évoluer les membres de l’équipe.

Exigences souhaitées :
- Diplôme d’ingénieur ou bac +5 avec spécialité en biotechnologie, chimie, biochimie, biologie cellulaire ou formation équivalente
- Expérience Industrielle de 5 ans minimum en laboratoire de contrôle qualité/développement analytique en industrie pharmaceutique, à un poste similaire

Vos avantages en rejoignant Novartis
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement en matière de Diversité & Inclusion
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
France
Huningue
Quality
Temps plein
Permanent
Non
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Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Support Compliance (H/F)

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