QA Compliance Manufacturing Manager (m/f/d)

325023BR
Aug 10, 2021
Austria

Job Description

QA Compliance Manufacturing Manager (m/f/d), NTO, Kundl/Schaftenau, Österreich

40 Jahre! So lange werden an der Site “Drug Substance Kundl" erfolgreich Proteine hergestellt. Zusätzlich wird nun in einer neuen Produktklasse Fuß gefasst: Plasmide für den zell- und gentherapeutischen Einsatz und mRNA Impfstoffe. Als QA Compliance Manufacturing Manager (m/f/d) stellen Sie sicher, dass die Produktionsanlagen für diese Produkte den internen Vorgaben und Behördenvorschriften entsprechen.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Überwachung des Life-Cycle-Managements (z.B. Periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen) bezüglich Gebäuden und Ausrüstung
• Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
• Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance (z.B. Erarbeitung des Zonenkonzepts)
• Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
• Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen

Minimum Requirements

Was Sie für die Position mitbringen:
• abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Sie sich für Novartis entscheiden sollten?
799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen. Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens EUR 51.180,50/Jahr auf Vollzeitbasis).

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
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