Менеджер по клиническим исследованиям

324198BR
Jul 26, 2021
Russian Fed.

Job Description

30 млн - столько пациентов ежегодно пользуются препаратами компании «Сандоз», они доступны в 99% российских аптек.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Действовать в качестве менеджера проектов в отношении проведения доклинических и клинических исследований совместно с сотрудниками отдела и руководителем.
• Участие в разработке и утверждении дизайна клинических исследований.
• Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с утвержденными компанией сроками и бюджетом.
• Организация и проведение клинических и доклинических исследований в соответствии с требованиями GCP, GLP, иными международными стандартами, локальным законодательством и требованиями компании.
• Координация надлежащего взаимодействия с Центрами Разработок Сандоз (SDC) для обеспечения проведения доклинических клинических исследований.
• Обеспечивать качество проведения клинических исследований, а так же ведения документов по исследованиям путем применения стандартных рабочих процедур в соответствии с СОПами, GCP и регуляторными требованиями. Устранять отклонения от процедур путем корректирующих мероприятий и обучения.
• Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических / клинических исследований, их предварительная оценка; обеспечение процедуры их одобрения согласно СОПам.

Minimum Requirements

Вы отличный кандидат на эту роль если имеете:

• Высшее (медицинское/ биологическое) образование
• Более 2 лет опыта работы в аналогичной должности в крупной фармацевтической компании (в качестве преимущества)
• Английский язык на уровне не ниже intermediate.
• Опыт координации исследований 3й фазы (терапевтическая эквивалентность) для дженериков (в качестве весомого преимущества)
• Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения доклинических и клинических исследований.
• Знание GCP / GLP, требований российских регуляторных требований по проведению доклинических и клинических исследований.

Что мы предлагаем для вас:

Привлекательный уровень оплаты труда, наличие годового бонуса по результатам работы
Медицинское страхование для сотрудника и детей с первых дней работы
Компенсация питания
Гибкое время начала и окончания рабочего дня
Компенсация мобильной связи
Доплата до среднего заработка в случае больничного на определенное количество дней
Перспективы профессионального и карьерного роста в группе компаний "Новартис"

Почему «Сандоз»?

Наш приоритет номер 1 — расширение доступа к медицине для пациентов во всем мире. Мы компания первопроходцев. Первыми разработали пенициллин для перорального применения. Первыми разработали и выпустили на рынок биоаналог. Первыми выпустили одобренное FDA терапевтическое мобильное приложение. Мы в постоянном поиске новых путей расширения доступа в мире, где многие процессы становятся глобальными и все сильнее распространяются цифровые технологии.
Ответы находят увлеченные, смелые и сплоченные команды, которые наделены правом задавать вопросы, принимать смелые решения и разумные риски.
«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из мировых лидеров разработки и производства дженериков и биоаналогов, и первопроходец в разработке цифровых терапевтических средств.
SANDOZ
COMMERCIAL OPS EUROPE SZ
Russian Fed.
Москва
Полная занятость
Постоянная работа
Нет
careers default image
324198BR

Менеджер по клиническим исследованиям

Apply to Job Access Job Account