Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

323937BR
Jul 30, 2021
France

Job Description

3 ! Pour la 3ème année consécutive Sandoz a été certifié Top Employer en 2021 !
Chez Sandoz nous croyons que s’est en libérant le potentiel de nos collaborateurs que nous pourrons atteindre nos ambitions. Pour y parvenir nous attendons de toutes nos équipes qu’elles incarnent nos valeurs d’inspiration, de curiosité et d’autonomie au quotidien. Nous croyons en effet à la force de la confiance, de la responsabilisation et de la collaboration pour réaliser nos objectifs ambitieux.

Vos responsabilités
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité des produits aux réglementations en vigueur et assurez le dépôt et le suivi des dossiers de la gamme thérapeutique dont vous êtes responsable, auprès des autorités administratives compétentes. A ce titre, vos responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :

• la préparation et le dépôt (e-CTD et Nees) dans les délais, de dossiers de demandes d’autorisations de mise sur le marché et de variations (pharmaceutiques et cliniques) auprès des autorités de santé,
• d’assurer le suivi et les négociations auprès des autorités de santé afin de réduire les délais d’obtention des notifications,
• de participer à la préparation de dossiers de demandes de remboursement HAS, l’obtention des prix et leurs renouvellements en collaboration avec le Market Access,
• de contribuer activement à la préparation des lancements des produits,
• de participer à la tenue rigoureuse des bases de données réglementaires et tableaux de suivi, de veiller au respect de la réglementation en matière de packaging
• travailler de manière transverse avec de nombreux départements : assurance qualité, portefeuille, supply, packaging,...

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle
• Capacité à travailler en équipe, à collaborer, à partager l’information
• Capacité d’organisation, de coordination, de planification et de gestion des priorités
• Goût pour la gestion de projets transverses
• Autonomie et force de proposition
• Maitrise impérative de l’anglais et du pack office
• La connaissance de la publicité et de sa réglementation serait un plus

Exigences souhaitables
• Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien complété d’un master de Droit de la Santé
• Expérience de 5 ans minimum dans un service Affaires Réglementaires

Vos avantages en rejoignant Sandoz
• Une rémunération et des avantages attractifs
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une culture d’entreprise unique, dynamique et responsabilisant
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le travail à domicile, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 13 jours de RTT par an
• Un Comité Culture qui propose toute l’année des initiatives et évènements sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc …

Pourquoi rejoindre Sandoz?

Notre priorité numéro 1 est d'être pionnier dans l'accès des patients à de meilleurs soins de santé. Nous sommes 1er à avoir développé un antibiotique de pénicilline par voie orale. 1er à avoir développé et lancé des biosimilaires. 1er à avoir lancé une thérapie numérique approuvée par la FDA. Et nous ne cessons de nous demander : comment pouvons-nous continuer à être pionniers de l'accès dans un monde encore plus digital et global? Les réponses viennent lorsque des personnes curieuses, courageuses et collaboratives sont habilitées à poser de nouvelles questions, à prendre des décisions audacieuses et à prendre des risques intelligents. Sandoz, une division de Novartis, est un leader des médicaments génériques et biosimilaires et un pionnier de la thérapeutique numérique.
Imaginez ce que vous pourriez faire chez Sandoz !


Engagement en matière de Diversité & Inclusion
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
SANDOZ
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