AS&T Expert - Microbiology (w/m/d)

322206BR
Aug 06, 2021
Austria

Job Description

AS&T Expert - Microbiology (m/w/d), NTO, Schaftenau, Österreich

799 Millionen – so viele Leben haben wir mit unseren Produkten erreicht. Und obwohl wir stolz darauf sind, müssen wir uns in dieser Welt des digitalen und technologischen Wandels auch folgende Frage stellen: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern? Wir sind überzeugt: neugierige, ambitionierte und teamorientierte Menschen wie Sie finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen. Wir sind Novartis. Werden Sie ein Teil von uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsberichten, Versuchsplänen, Untersuchungsberichten etc. für die Mikrobiologie
• GMP-gemäße Dokumentation von Methodenverifizierungen und -validierungen
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX (Investigator), Change Controls, CAPAs und QE
• Teilnahme als SME bei internen Audits, Behörden- und Kundenaudits in der Abteilung Mikrobiologie sowie die Unterstützung für die zeitgerechte Beantwortung von Audit Findings
• Bearbeitung/Koordination/Implementierung von Globaler Novartis/Sandoz QM/QD/GOPs (Gap Assessments)
• Zusammenarbeit mit der Regulatory Abteilung bei der Einführung und Registrierung von neuen Produkten als auch die Unterstützung Regulatory Abteilung durch mikrobiologische Expertise bei Dossier Review und Bearbeitung von Defficiency letter
• Erstellung und Aktualisierung von Spezifikationen, Kontrollvorschriften und SOP's
• Koordination von diversen mikrobiologischen Projekten

Minimum Requirements

Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Austria
Schaftenau
Quality
Full Time
Regular
No
322206BR

AS&T Expert - Microbiology (w/m/d)

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