AS&T Expert - Microbiology (w/m/d)

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AS&T Expert - Microbiology (w/m/d)

Job Description

AS&T Expert - Microbiology (m/w/d), NTO, Schaftenau, Österreich

799 Millionen – so viele Leben haben wir mit unseren Produkten erreicht. Und obwohl wir stolz darauf sind, müssen wir uns in dieser Welt des digitalen und technologischen Wandels auch folgende Frage stellen: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern? Wir sind überzeugt: neugierige, ambitionierte und teamorientierte Menschen wie Sie finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen. Wir sind Novartis. Werden Sie ein Teil von uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsberichten, Versuchsplänen, Untersuchungsberichten etc. für die Mikrobiologie
• GMP-gemäße Dokumentation von Methodenverifizierungen und -validierungen
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX (Investigator), Change Controls, CAPAs und QE
• Teilnahme als SME bei internen Audits, Behörden- und Kundenaudits in der Abteilung Mikrobiologie sowie die Unterstützung für die zeitgerechte Beantwortung von Audit Findings
• Bearbeitung/Koordination/Implementierung von Globaler Novartis/Sandoz QM/QD/GOPs (Gap Assessments)
• Zusammenarbeit mit der Regulatory Abteilung bei der Einführung und Registrierung von neuen Produkten als auch die Unterstützung Regulatory Abteilung durch mikrobiologische Expertise bei Dossier Review und Bearbeitung von Defficiency letter
• Erstellung und Aktualisierung von Spezifikationen, Kontrollvorschriften und SOP's
• Koordination von diversen mikrobiologischen Projekten

Minimum requirements

Was Sie für die Position mitbringen:
• Abgeschlossene höhere Ausbildung mit Fokus Biologie/Mikrobiologie oder ein vergleichbares Studium
• Erfahrung im Bereich pharmazeutische Mikrobiologie (idealerweise Sterilproduktion) oder Qualitätssicherung/-kontrolle erwünscht
• Fundiertes Wissen im Bereich Mikrobiologie sowie mikrobiologischer Kenntnisse in der Pharmaindustrie (Hygiene/aseptisches Verhalten)
• Erfahrung in Projektmanagement erwünscht
• Fundiertes GMP Wissen (EU, USA) und EP/USP Pharmakopoeia Kenntnisse
• Gute EDV Kenntnisse insbesondere in EXCEL/Word/Powerpoint etc.
• Skills: Teamplayer, wissbegierig sowie belastbar und flexibel.


Zusatzqualifikationen
• Englisch in Wort und Schrift


Warum Novartis?
799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!


Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 52.204,04 /Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. In den meisten Fällen ist jedoch ein höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.


Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
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Schaftenau
Sandoz GmbH
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No