Technicien Analytique Validation / Transfert - CDD (H/F)

321976BR
Oct 10, 2021
France

Job Description

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Venez rejoindre une équipe engagée de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités :

Le Technicien Analytique garantit l’exécution des analyses physico-chimiques et bio-analytiques de manière autonome dans le cadre de transferts, de validations et de trouble-shooting des méthodes analytiques.

Au sein de l’équipe AS&T du département Contrôle Qualité, dans le cadre du transfert d’un nouveau produit sur le site de Huningue, ses responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :

• Effectue, en collaboration avec l’expert AS&T, la rédaction de la documentation associée à la validation et au transfert des méthodes analytiques
• Participe, en collaboration avec l’expert AS&T, à la conception, à la réalisation et l’interprétation des données et des programmes d’études et/ou des projets.
• Créé et valide les méthodes et rapports dans les outils informatiques.
• Maitrise les logiciels Chroméléon et Empower
• Enregistre et interprète les données obtenues et recherche des solutions en cas de déviations sur les résultats attendus.
• Effectue les analyses physico-chimiques et bio-analytiques de manière autonome.
• Effectue des analyses de routine selon des règles BPF pour les tests de trouble shooting pour la production.
• Assure l’approvisionnement des réactifs.
• Rédige et revoit la documentation (procédures, données brutes, formulaires….) et autres documents relatifs à l’activité de la validation et du transfert des méthodes analytiques
• Le cas échéant, assure l’interface en interne (laboratoires) et en externe (autres services, fournisseurs, maintenance…) pour les problèmes les plus complexes.
• Recherche de l’information et donne un avis sur l’évolution du matériel de laboratoire, les réactifs de laboratoire et le choix de nouveaux équipements.
• Assure le support technique nécessaire auprès de ses collègues dans le cadre de sa spécialité.
• Participe ou met en place la formation du personnel de l’unité lors de l’implémentation de nouvelles méthodes et/ou équipement.
• Peut être amené à participer à la qualification/métrologie des équipements.
• Gère les projets qui lui sont confiés dans le respect de la politique définie dans le groupe.

CDD de 18 mois.

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle :

• Connaissance des BPF et expérience pratique concernant leur application.
• Bonnes connaissances pratiques et théoriques sur les protéines et sur leurs de méthodes d’analyses (HPLC, UPLC, CE, ELISA...)
• Un esprit d’équipe
• Rigueur

Exigences souhaitables :
• Formation à minima Bac + 2 scientifique (chimie, physique, biochimie, biotechnologie, biologie).
• Idéalement une expérience de 3 ans minimum en développement analytique

Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Pourquoi rejoindre Novartis?
799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

En 2020, Novartis est de nouveau certifié « Top Employer » en France !

Engagement en matière de Diversité & Inclusion
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.

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