Technicien de production Purification (H/F) - CDI

321757BR
Aug 19, 2021
France

Job Description

Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.

Vous êtes à la recherche d’un métier qui a du sens, vous voulez contribuer à fabriquer des médicaments dans un domaine innovant, en utilisant des équipements de pointe et permettre à des milliers de patients de bénéficier de votre travail.

Venez rejoindre une équipe engagée de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Vos responsabilités

Au sein de l’unité Purification/DSP de la PU Multiproduits, les responsabilités du Technicien de Production incluent mais ne se limitent pas à :

• Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication
• Réaliser les opérations de préparation des tampons conformément aux documents de fabrication.
• Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
• Participer au traitement des données de purification. Assurer l’enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
• Effectuer les opérations de récolte en utilisant la centrifugeuse et le système de clarification.
• Effectuer la mise en place et le retrait des filtres de clarification, assurer les opérations de nettoyage de la centrifugeuse.
• Effectuer le package des colonnes de chromatographie comprenant également les opérations de nettoyage, de démontage et de maintenance spécifique, des tests HETP...
• Réaliser les opérations de conduite de l’étape POD et de réduction sélective.
• Réaliser les opérations de chromatographie / inactivation virale conformément aux documents de fabrication. Assurer la préparation des skids, le remplacement de filtres, la calibration des sondes UV. Réaliser les tests UV.
• Effectuer les opérations de Nanofiltration. Assurer le montage des cartouches de filtres et réaliser les tests NWP.
• Réaliser les opérations d’UF/DF. Assurer le montage des membranes et réaliser les tests NWP.
• Réaliser les opérations de conditionnement et congélation de la solution de DS en cryocuves ou en poches conformément aux documents de fabrication.
• Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.
• Participer aux opérations de prélèvements et d’analyses IPC DSP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S’assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances

Rythme de travail 5x8.

Minimum Requirements

Novartis Technical Operations
NTO LARGE MOLECULES
France
Huningue
Technical Operations
Temps plein
Permanent
Oui
321757BR

Technicien de production Purification (H/F) - CDI

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