Senior QA Operations Specialist (w/m/d)

319910BR
Oct 12, 2021
Austria

Job Description

Senior QA Operations Specialist (w/m/d), NTO, Schaftenau, Österreich

300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als Senior QA Operations Specialist (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen Menschen ihre Lebensqualität zu verbessern.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Review Qualitäts-relevanter Dokumente (z.B. Validierungsvorschriften und –berichte, Transfer Dokumente, OPV, APQR)
• Einhaltung der produktionsbedingten Anforderungen (Prüfumfang & Termine) sowie Umsetzung der GMP-Anforderungen
• Autor sowie Reviewer von SOPs/FRMs/WPs
• Etablierung sowie Durchführung eines Batch Record Reviews
• Bearbeitung von Exceptions
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen/OOS sowie bei allen Aktivitäten bzgl. Batch Release
• Kontinuierliche Durchführung des Qualitätssicherungsprogramms
• Teilnahme an Projektteamsitzung, Anlagensitzungen, GMP Arbeitskreisen & Sandoz-Selbstinspektionen
• Unterstützung des Change-Management Prozesses

Minimum Requirements

Was Sie für die Position mitbringen:
• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium oder Hochschulausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Praktische Berufserfahrung von mindestens 1 Jahr.
• Tiefgehende Kenntnisse in der Prozessbeschreibung und –dokumentation
• Selbstmanagement und großes Interesse für das BioFuture Projekt
• Kommunikationsfähigkeit


Warum Novartis?
799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!


Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 47.455,52/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice


Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
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