Technicien(ne) - Assistant(e) Technique

299938BR
Technicien(ne) - Assistant(e) Technique
Advanced Accelerator Applications S.A., une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.
AAA offre aux spécialistes l’opportunité de relever de nouveaux défis et de mener une carrière enrichissante au sein d’une société pharmaceutique à forte croissance et orientation technologique. Nous sommes passionnés par notre mission qui est d’améliorer la santé des patients en développant une médecine nucléaire innovante. Nous recherchons des collaborateurs qui partagent notre engagement dans l’accomplissement de cet objectif. Advanced Accelerator Applications est un employeur qui promeut l’égalité des chances à l’embauche (Equal Opportunity Employer - EOE).

Job Description

Tâches principales en accord avec les procédures internes :

Missions de PRODUCTION
• Piloter le cyclotron
• Préparer les isolateurs en vue des opérations de synthèse et de répartition aseptique
• Vérifier la conformité des matières premières et consommables
• Réaliser les opérations de synthèse et de répartition aseptique
• Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les étapes de synthèse et de répartition aseptique, rapporter

sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies
• Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF, Valider et viser les données de production dans le dossier de lot pour permettre la traçabilité des opérations


Missions de CONTROLE QUALITE
• Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
• Réaliser les analyses de contrôle qualité du produit fini
• Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF
• Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les résultats du contrôle qualité, rapporter sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies

Les activités de PRODUCTION et de CONTROLE QUALITE doivent être séparées et ne peuvent être réalisées par la même personne pour un même lot de fabrication

Description de poste :
Tâches principales en accord avec les procédures internes :

Missions de PRODUCTION
• Piloter le cyclotron
• Préparer les isolateurs en vue des opérations de synthèse et de répartition aseptique
• Vérifier la conformité des matières premières et consommables
• Réaliser les opérations de synthèse et de répartition aseptique
• Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les étapes de synthèse et de répartition aseptique, rapporter sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies
• Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF, Valider et viser les données de production dans le dossier de lot pour permettre la traçabilité des opérations


Missions de CONTROLE QUALITE
• Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
• Réaliser les analyses de contrôle qualité du produit fini
• Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF
• Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les résultats du contrôle qualité, rapporter sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies

Les activités de PRODUCTION et de CONTROLE QUALITE doivent être séparées et ne peuvent être réalisées par la même personne pour un même lot de fabrication



Missions liées au TRANSPORT
• Assurer la préparation de l'expédition des colis radioactifs
• Contrôler les étiquettes, RCP et notices
• Assurer l’expédition des colis radioactifs avec les contrôles associés
• Gérer les colis retournés et leur nettoyage (colis et pots en plomb)
• Participer aux audits transport

Missions d’Assistant Technique
(Ces missions vont être remplies de manière progressive en fonction de l’avancement de la formation et de la disponibilité de l’équipe de production)
• Sous la supervision de l’Ingénieur Cyclotron (IC)
 Réaliser les maintenances de niveau 1 sur les équipements type-A
 Assister l’IC pour les maintenances de niveau 2 sur les équipements type-A
 Participer à la gestion des stocks de pièces détachées
 Contribuer à l’amélioration continue de la qualité (procédures, rapports, support de formation...)
• Pendant les absences de l’IC
 Suivre quotidiennement les performances des équipements type-A
 Informer les départements de Production, de Qualités et d’Engineering & Service (E&S) en cas de problème réel ou potentiel, des actions en cours et de tout évolution de la situation.
 Demander et supporter l’aide du service E&S en cas de problème réel ou potentiel.
 Si l’avancement de la formation le permet, avec l’accord et sous la supervision du service E&S, effectuer les interventions de maintenance nécessaire.
 Si l’avancement de la formation le permet, être joignable 24h/24 dans le cadre des astreintes de production.
Autres missions
• Suivre les opérations de contrôle des prestations sous-traitées
• Participer à la gestion et la maintenance du matériel
• Qualifier les équipements
• Suggérer l’amélioration des dispositifs de sécurité, d’accueil et d’entretien
• Participer à l’amélioration continue de la qualité
• Participer à la surveillance du site (suivi des températures et pressions)
• Participer à la gestion des déchets

Minimum requirements

Etudes (minimum / souhaitable): • Diplômé en mesures physiques, chimie, biochimie,
• Niveau Bac+2
Expérience: • Connaissance des contraintes pharmaceutiques (BPF) et de l’environnement en ZAC
• Maîtrise de l’outil informatique
• Connaissance en radioprotection
• Flexibilité et sens des responsabilités
• Aptitude à manipuler des charges (16 kg)
• Aptitude à travailler en rythme de nuit en alternance avec un rythme de jour
• Habilité manuelle
• Capacité d’analyse, esprit de synthèse et qualités rédactionnelles
• Autonomie
Langue: Français, bonnes notions d’anglais

Poste basé à Troyes (10)
Oncology
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
France
Champagne-Ardennes
AAA SA
Opérations techniques
Temps plein
Permanent
Oui