- Novartis a réalisé, au deuxième trimestre, une croissance de 19% de son chiffre d'affaires, à taux de change constants, et un excellent levier opérationnel
- Chiffre d'affaires net en hausse de 27 % (+19% à taux de change constants ou tcc) à USD 14,9 milliards; au premier semestre : progression de 21% (+16% tcc) à USD 28,9 milliards
- Résultat opérationnel core en progression de 29% (+30% tcc) à USD 4,2 milliards et marge core en augmentation de 0,4 point de pourcentage (+2,6 points de pourcentage tcc)
- BPA core s'élevant de 23% (+25% tcc) à USD 1,48
- Free cash flow croissant de 39% à USD 3,3 milliards
- Les rendements pour les actionnaires et une structure financière saine restent une priorité; suppression de la limite du taux de distribution de dividende qui était comprise entre 35% et 60% du résultat net
- Le portefeuille des soins de santé et son rajeunissement renforcent les fondements de la croissance future
- Le portefeuille diversifié de soins de santé génère une croissance du chiffre d'affaires et du bénéfice supérieure à celle du marché, avec des contributions importantes d'Alcon, de Sandoz et de Consumer Health
- Les produits lancés récemment ont grimpé de 46%, par rapport au deuxième trimestre 2010, à USD 3,8 milliards
- Le lancement de Gilenya, le meilleur de sa classe, engendre un chiffre d'affaires d'USD 138 millions au premier semestre
- L'engagement envers l'innovation se traduit par quatre autorisations et deux demandes majeures
- La FDA a homologué Afinitor pour les tumeurs neuroendocrines avancées d'origine pancréatique et Arcapta Neohaler pour la bronchopneumopathie chronique obstructive.
- L'Union européenne a autorisé Lucentis pour l'occlusion veineuse rétinienne et Rasilamlo pour l'hypertension
- Une demande d'homologation de l'inhibiteur de Janus kinase INC424 pour la myélofibrose a été déposée en Europe; la FDA a accepté la demande d'étendre l'indication de Menveo aux enfants à partir de deux mois
Chiffres-clés
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 14 915 | 11 716 | 27 | 19 | 28 942 | 23 847 | 21 | 16 | |
| Résultat opérationnel | 3 322 | 2 961 | 12 | 15 | 6 730 | 6 472 | 4 | 7 | |
| Résultat net | 2 726 | 2 437 | 12 | 17 | 5 547 | 5 385 | 3 | 7 | |
| BPA (USD) | 1,13 | 1,06 | 7 | 12 | 2,33 | 2,34 | 0 | 3 | |
| Free cash-flow | 3 297 | 2 368 | 39 | 4 919 | 5 271 | -7 | |||
| Core[1] | |||||||||
| Résultat opérationnel | 4 235 | 3 276 | 29 | 30 | 8 247 | 7 141 | 15 | 17 | |
| Résultat net | 3 564 | 2 771 | 29 | 31 | 6 940 | 6 080 | 14 | 16 | |
| BPA (USD) | 1,48 | 1,20 | 23 | 25 | 2,88 | 2,65 | 9 | 11 | |
[1] Voir page 47 pour plus d'informations et la définition des résultats core
Bâle, le 19.07.11- En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré:
«L'excellente exécution d'une saine stratégie a permis à Novartis d'enregistrer un nouveau trimestre en progression. Nous avons réalisé une forte croissance de notre chiffre d'affaires s'élevant à 19%, à taux de change constants, et une amélioration de la marge de 0,4 point de pourcentage en dollars. Une fois de plus, nous avons fait la preuve du succès de notre stratégie de R&D en obtenant, au deuxième trimestre, quatre autorisations majeures et en déposant deux demandes importante d'homologation. Notre portefeuille diversifié de soins de santé, concentré sur les segments à croissance élevée, nous permet d'engendrer de très bons résultats.
RAPPORT DU GROUPE
Deuxième trimestre
Le chiffre d'affaires net a enregistré une hausse de 27% (+19% tcc) à USD 14,9 milliards. Les effets de variation de change y ont contribué pour 8%, car le dollar US s'est affaibli par rapport à la plupart des devises. Les produits lancés récemment ont progressé de 46% par rapport au deuxième trimestre 2010, contribuant pour USD 3,8 milliards au chiffre d'affaires net du Groupe.
Le chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals a crû de 10% (+2% tcc) à USD 8,3 milliards, soutenu par une croissance de huit points de pourcentage en volumes, en partie érodée de un point par l'effet de baisses de prix et de cinq points par l'arrivée de nouveaux génériques sur le marché ainsi que par la cession de produits. La contribution des produits lancés récemment a atteint USD 2,3 milliards, soit 28% du chiffre d'affaires de Pharmaceuticals, en hausse de 34%, à taux de change constants, par rapport au deuxième trimestre 2010. Au deuxième trimestre, la contribution d'Alcon au chiffre d'affaires net s'est élevée à USD 2,6 milliards. Sur base pro forma, Alcon a grimpé de 12% (+6% tcc) en enregistrant une croissance robuste dans toutes les régions et dans tous les produits. Sandoz a affiché un excellent trimestre avec un accroissement de 25% (+16% tcc) du chiffre d'affaires net à USD 2,5 milliards, soutenu par une augmentation de 26 points de pourcentage en volume, en partie contrecarrée par l'impact prix négatif s'élevant à treize points. Vaccins et Diagnostic a vu son chiffre d'affaires baisser de 47% (-50% tcc) en raison des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) qui avaient atteint environ USD 200 millions en 2010. En faisant abstraction de cet élément, le chiffre d'affaires a diminué à la suite du timing de livraisons de produits à des clients importants. OTC et Animal Health, les deux secteurs d'activité de Consumer Health, ont progressé ensemble de 5% à taux de change constants. Supérieure à celle du marché, la forte progression d'OTC a été soutenue par les Etats-Unis, le Canada et l'Allemagne ainsi que par une croissance à deux chiffres du chiffre d'affaires net dans les principaux marchés émergents. Animal Health a réalisé une solide performance en Europe et dans les marchés émergents, qui a contrebalancé l'accroissement de la concurrence dans le secteur des animaux de compagnie aux Etats-Unis par rapport au deuxième trimestre 2010.
Le résultat opérationnel a augmenté de 12% (+15% tcc). Les taux de change ont eu un effet négatif de 3%, les avantages de la faiblesse du dollar par rapport à la plupart des monnaies ayant été annihilés par un franc suisse exceptionnellement fort. Les éléments exceptionnels du résultat opérationnel du deuxième trimestre 2011, comprennent un gain de cession d'USD 324 millions provenant de la vente d'Elidel®, amputé de charges pour perte de valeur dans Vaccins et Diagnostic (USD 62 millions) et dans Pharmaceuticals (USD 107 millions), de provisions pour litiges dans Sandoz (USD 150 millions), de charges de restructuration et pour pertes de valeur liées à la rationalisation de notre réseau de production (USD 44 millions) et des coûts d'intégration d'Alcon (USD 80 millions).
Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles, a progressé de 29% (+30% tcc). Le deuxième trimestre a enregistré un excellent levier opérationnel, la marge opérationnelle core ayant augmenté de 2,6 points de pourcentage à taux de change constants. Des taux de change défavorables ont réduit la marge opérationnelle core de 2,2 points de pourcentage; au final, celle-ci affiche une augmentation nette de 0,4 point à 28,4%. Par division, la hausse du résultat opérationnel core s'est inscrite à 6%, à taux de change constants, pour Pharmaceuticals, grâce à une bonne gestion des coûts, à 12% (+8% tcc) pour Alcon, sur base pro forma, avec une contribution d'USD 947 millions, à 49%, à taux de change constants, pour Sandoz et à 9%, à taux de change constants, pour Consumer Health. Vaccins et Diagnostic a enregistré une perte due à l'absence de revenus provenant des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) ainsi qu'aux investissements continus dans la prévention des maladies à méningocoque et dans le portefeuille existant de vaccins.
Le résultat net a augmenté de 12% (+17% tcc) à la suite d'une forte croissance du résultat opérationnel, qui a bénéficié d'une amélioration du taux d'imposition à 16% (contre 17,6% au deuxième trimestre 2010), en partie érodée par une baisse de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le résultat opérationnel core a grimpé de 29% (+31% tcc). Le BPA a gagné 7% (+12% tcc) et le BPA core, 23% (+25% tcc), un taux inférieur au résultat net en raison de l'accroissement du nombre d'actions en circulation lié à la fusion avec Alcon.
Le free cash flow s'élevant à USD 3,3 milliards a fait un bond de 39% par rapport au deuxième trimestre 2010, principalement en raison de la hausse du résultat opérationnel, de l'entrée de trésorerie provenant de la cession d'Elidel® (USD 420 millions) et d'une amélioration des fonds de roulement.
Premier semestre
Le chiffre d'affaires net a enregistré une hausse de 21% (+16% tcc) à USD 28,9 milliards. Les variations de taux de change ont eu un effet positif s'élevant à cinq points de pourcentage, car le dollar s'est affaibli par rapport à la plupart des devises. Les produits lancés récemment ont progressé de 47% par rapport au premier semestre 2010, contribuant pour USD 7,1 milliards au chiffre d'affaires net du Groupe.
Le chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals a crû de 8% (+3% tcc) à USD 16,0 milliards, soutenu par une croissance de huit points de pourcentage en volumes, en partie érodée d'un point par l'effet de baisses de prix et de quatre points par l'arrivée de nouveaux génériques sur le marché ainsi que par la cession de produits. Les produits lancés récemment ont contribué pour 27% au chiffre d'affaires de Pharmaceuticals (USD 4,3 milliards), contre 21% dans la même période de 2010. Alcon a contribué pour USD 5,0 milliards au chiffre d'affaires net du premier semestre, en croissance de 11% (+7% tcc) sur base pro forma, soutenue par l'essor des produits chirurgicaux et pharmaceutiques. Le chiffre d'affaires de Sandoz a progressé de 22% (+17% tcc), par comparaison avec le premier semestre 2010, entraîné par une croissance en volume de 25 points de pourcentage, soutenue par de fortes performances réalisées aux Etats-Unis, au Canada, en Europe occidentale et dans les marchés émergents, qui ont plus que compensé une érosion des prix se montant à onze points. Vaccins et Diagnostic a vu son chiffre d'affaires net baisser de 65% (-66% tcc) en raison des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) à hauteur d'USD 1,3 milliard réalisées un an plus tôt. En faisant abstraction de ces ventes, le chiffre d'affaires a grimpé de 6% à taux de change constants sous l'influence principalement des secteurs d'activité relevant du méningocoque et de la grippe. Surpassant la croissance de leurs marchés respectifs, OTC et Animal Health, les deux secteurs d'activité de Consumer Health, ont grimpé de 13% (+8% tcc) au premier semestre 2011.
Le résultat opérationnel a progressé de 4% (+7% tcc), des effets de change défavorables l'ayant réduit de trois points de pourcentage. Les éléments exceptionnels inclus dans le résultat opérationnel du premier semestre 2011 comprennent des gains dans Pharmaceuticals provenant de la vente de médicaments ophtalmiques requise pour obtenir l'autorisation de la fusion avec Alcon (USD 81 millions), un gain exceptionnel d'USD 183 millions résultant d'un règlement judiciaire dans la division Alcon et du produit d'un désinvestissement d'USD 324 millions provenant de la vente Elidel®. Ces éléments positifs ont été compensés par des charges et provisions pour litiges (Sandoz USD 178 millions), par des charges de restructuration et pour pertes de valeur liées à la rationalisation de notre réseau de sites de production (USD 99 millions), par une perte de valeur sur actifs financiers dans Vaccins et Diagnostic (USD 81 millions), par des charges pour perte de valeur d'immobilisations incorporelles dans Pharmaceuticals (USD 107 millions) et par les coûts d'intégration d'Alcon nets d'un gain de cession d'un produit d'entretien des lentilles de contact (USD 71 millions).
Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l'amortissement d'immobilisations incorporelles, a progressé de 15% (+17% tcc). Le premier semestre a enregistré un bon levier opérationnel, la marge opérationnelle core ayant augmenté de 0,3 point de pourcentage à taux de change constants. Des effets de change défavorables ont réduit la marge opérationnelle core de 1,7 point de pourcentage; au final, celle-ci affiche une baisse nette de 1,4 point à 28,5 %. Pharmaceuticals a enregistré une hausse de son résultat opérationnel core de 7% (+8% tcc) grâce à une bonne gestion des coûts. Alcon a contribué pour USD 1,8 milliard au résultat opérationnel core, en gagnant 10% (+8% tcc) sur base pro forma. Vaccin et Diagnostic a enregistré une perte opérationnelle, principalement en raison de l'absence des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) réalisées un an auparavant (USD 1,3 milliard en 2010). Le résultat opérationnel core de Sandoz a grimpé de 31% (+33% tcc) et celui de Consumer Health, de 17% (+26% tcc).
Le résultat net a augmenté de 3% (+7% tcc) grâce à une forte hausse du résultat opérationnel; celui-ci a bénéficié d'une amélioration du taux d'imposition à 16,0% (contre 17,0% un an auparavant), en partie absorbée par une baisse de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le résultat net core a augmenté de 14% (+16% tcc). Le BPA s'est élevé à USD 2,33, largement en phase avec celui du premier semestre 2010, à la suite de la hausse du nombre d'actions résultant de la fusion avec Alcon. Le BPA core a atteint USD 2,88, en hausse de 9% (+11% tcc).
Le free cash flow d'USD 4,9 milliards a été inférieur de 7% à celui du premier semestre 2010, principalement en raison d'une augmentation saisonnière du fonds de roulement.
Mettre en oeuvre l'innovation, la croissance et la productivité
La stratégie de croissance de Novartis repose sur la fourniture de solutions globales en matière de soins de santé. Nous sommes la seul société pharmaceutique à occuper des positions de leader dans les médicaments, les soins oculaires, les génériques, les vaccins et diagnostics, les médicaments en vente libre et la santé animale.
Nous prévoyons que notre vaste portefeuille nous permettra de maintenir notre rythme de croissance à l'avenir et d'anticiper les changements qui interviendront dans le marché des soins de santé. Notre engagement continu envers l'innovation, la croissance et la productivité est au coeur de cette stratégie : l'innovation pour étendre et rajeunir notre portefeuille et nous permettre d'offrir de nouvelles solutions dans le domaine des soins de santé aux malades dans le besoin, la croissance pour pénétrer dans de nouveaux marchés et pour répondre à l'évolution des besoins des malades dans le monde entier et la productivité pour fonctionner de manière aussi efficiente que possible, afin de libérer des ressources pour de futurs investissements en R&D.
Accélérer la croissance pour fournir des solutions de soins de santé dans le monde entier
Au deuxième trimestre, notre portefeuille diversifié de soins de santé a progressé, une nouvelle fois, plus rapidement que le marché, avec d'excellentes performances d'Alcon, de Sandoz et de Consumer Health. Résultant de nos investissements continus dans l'innovation pour étendre et rajeunir notre portefeuille, les produits lancés récemment ont enregistré, au deuxième trimestre, une forte croissance en volume, qui nous a permis d'absorber les effets des baisses de prix, de la concurrence des génériques et des désinvestissements. Au total, nous avons réalisé une croissance sous-jacente en volume de 7%.
En phase avec notre stratégie globale de croissance, les marchés émergents apportent une contribution grandissante à l'expansion de nos activités. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires net des six principaux marchés émergents a grimpé de 27% (+19% tcc) à USD 1,5 milliard. Ces six marchés - Brésil, Chine, Inde, Russie, Corée du Sud et Turquie - ont représenté 10% du chiffre d'affaires net total de cette période. Conformément à notre engagement d'accélérer la croissance dans les nouveaux marchés dynamiques du monde entier, nous avons démarré la construction d'une usine dotée des dernières technologies à St-Pétersbourg, en Russie. Cet investissement s'inscrit dans un plan plus vaste à cinq ans d'engagement dans les infrastructures locales et dans des projets de collaboration dans le domaine de la santé.
Au deuxième trimestre, Pharmaceuticals a réalisé une croissance de 8% en volume, les contributions importantes des produits lancés récemment ayant plus que compensé la concurrence des génériques. En particulier, Gilenya, lancé en octobre 2010 aux Etats-Unis et dans certains pays de l'Union européenne à la suite de l'autorisation délivrée en mars 2011, poursuit une trajectoire fortement ascendante en réalisant, au deuxième trimestre, un chiffre d'affaires d'USD 79 millions, surpassant tous les lancements précédents de médicaments contre la sclérose en plaques. Tasigna (USD 170 millions, +79% tcc) a également affiché une forte croissance en tant que traitement ciblé, de nouvelle génération, de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Des études confirment sa supériorité même sur Glivec dans le traitement de ce cancer du sang potentiellement mortel. Tasigna représente maintenant 17% de l'ensemble du domaine thérapeutique de la LMC aux Etats-Unis où il a été lancé au troisième trimestre 2010. En outre, Lucentis (USD 541 millions, +27% tcc) a donné une impulsion importante à la croissance de Pharmaceuticals, car il reste le seul médicament autorisé capable d'améliorer de manière significative la vision des malades souffrant de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). En outre, l'Union européenne a autorisé, au premier semestre 2011, deux nouvelles indications pour Lucentis : l'oedème maculaire diabétique et l'occlusion veineuse rétinienne.
Au deuxième trimestre, la nouvelle division Alcon, qui comprend désormais les lentilles de contact et les produits d'entretien de CIBA Vision ainsi que certains médicaments ophtalmiques de Novartis, a réalisé une robuste croissance. Avec la nouvelle structure organisationnelle mise en place au deuxième trimestre, Alcon est maintenant une division pleinement intégrée de Novartis. Le chiffre d'affaires net pro forma a progressé de 12% (+6% tcc) à USD 2,6 milliards, avec des contributions équilibrées des pays et produits, alimenté par le succès de l'exécution des lancements de nouveaux produits. Hors Etats-Unis, la croissance globale des ventes a atteint 18% (+7% tcc), soutenue par les catégories de médicaments ophtalmiques et de produits chirurgicaux. Le chiffre d'affaires des six principaux marchés émergents a augmenté de 29% (+21% tcc), emmené par la Russie, l'Inde et la Chine. Alcon a également franchi, au deuxième trimestre, une étape importante en ce qui concerne Panatol, les gouttes pour les yeux délivrées sur ordonnance les plus vendues au monde contre la conjonctivite allergique. Il a en effet obtenu gain de cause dans un procès en violation de brevets dans le District sud de l'Etat de l'Indiana aux Etats-Unis. Cette décision d'un tribunal américain aidera Alcon à défendre ses droits de propriété intellectuelle en prévision de l'expiration du brevet du Patanol en 2015.
Sandoz a poursuivi son excellente performance au deuxième trimestre, en enregistrant une croissance de 25% (+16% tcc), due aux excellents résultats à taux de change constants des Etats-Unis où la progression a atteint 48%, 19% en Europe occidentale et 18% en Amérique latine. Un autre moteur de la croissance de Sandoz a été les biosimilaires dont l'essor s'est chiffré, au deuxième trimestre, à 31% à taux de change constant par rapport à l'exercice précédent. Les produits lancés récemment, comme enoxaparine, gemcitabine et lansoprazole en comprimés orodispersibles, ont également fourni des contributions significatives à la croissance globale.
Vaccins et Diagnostic a reculé de 47% (-50% tcc) au deuxième trimestre en raison de l'absence des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe qui s'étaient élevées à environ USD 200 millions en 2010. En faisant abstraction de cet élément, le chiffre d'affaires a baissé en raison de retards dans l'expédition de produits provenant d'une usine, en partie compensés par une vigoureuse croissance, au deuxième trimestre, des domaines thérapeutiques du méningocoque et de la grippe.
Consumer Health a aussi réalisé une belle performance en progressant de 13% (+5% tcc) au deuxième trimestre par rapport à la même période de l'exercice précédent. En continuant de se concentrer sur ses marques prioritaires, OTC a obtenu d'excellents résultats, plusieurs d'entre elles ayant enregistré une hausse à deux chiffres par rapport à la même période de 2010, compensant ainsi une baisse des ventes due à l'expiration de contrats de distribution et à la cession de marques. Hors Etats-Unis, Animal Health a fait mieux que le marché au deuxième trimestre, avec des ventes importantes du vermifuge pour chats et chiens Milbemax en Europe et de l'anti-infectieux Denagard aux Etats-Unis, en Chine et au Brésil. Une forte croissance de ces deux secteurs d'activité dans les six principaux marchés émergents a contribué significativement à la performance globale.
Investir dans l'innovation
Notre succès repose sur notre capacité à développer des traitements novateurs. Notre engagement, l'un des plus forts de la branche, envers la R&D nous permet d'étendre sans cesse notre pipeline, ce qui nous assure une croissance durable. Mais plus important encore, nous prévoyons de réaliser, grâce à nos investissements, des percées dans des domaines thérapeutiques cruciaux où les besoins des malades n'ont reçu jusqu'ici aucune réponse. Au deuxième trimestre 2011, nous avons fait des pas de géant dans l'innovation, qui se sont traduits par quatre autorisations majeures, par le dépôt de deux demandes importantes et par des résultats significatifs pour de nouveaux produits et indications.
Quatre autorisations majeures
L'Europe a homologué Rasilamlo, notre traitement combiné en un seul comprimé contre l'hypertension non contrôlée. L'UE a aussi autorisé une nouvelle indication de Lucentis pour traiter la perte visuelle consécutive à un oedème maculaire provoqué par une occlusion veineuse rétinienne (RVO), une maladie survenant brusquement et entraînant une baisse invalidante de la vision.
Aux Etats-Unis, la FDA a homologué Arcapta Neohaler (indacatérol), un bronchodilatateur innovateur contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La FDA a aussi enregistré Afinitor (évérolimus) en tant que nouveau traitement, le premier depuis près de trois décennies, contre les tumeurs neuroendocriniennes avancées (TNE) d'origine pancréatique, un cancer très agressif contre lequel les options thérapeutiques étaient jusqu'ici limitées.
Indicatérol a en outre été autorisé au Japon sous la marque Onbrez Inhalation Capsules. Evérolimus a été autorisé en Suisse sous le nom de Votubia pour traiter l'astrocytome sous épendymaire à cellules géantes (SEGA), une tumeur bénigne du cerveau associée à une sclérose tubéreuse. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis en faveur de l'homologation de Votubia dans l'UE.
Deux demandes majeures
Nous avons déposé une demande d'enregistrement dans l'UE pour l'inhibiteur de Janus kinase INC424, dont Novartis détient la licence, pour le traitement de la myélofibrose, un cancer du sang potentiellement mortel caractérisé par une insuffisance de la moelle osseuse et des symptômes invalidants. En outre, la FDA a accepté notre demande d'étendre l'indication de Menveo, notre vaccin contre le méningocoque, aux enfants en bas âge à partir de deux mois, en s'appuyant sur les résultats obtenus chez plus de 6000 enfants de cet âge dans le monde entier.
Nouvelles importantes du pipeline
Oncologie a présenté 140 résumés lors du Congrès annuel de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO). Les points forts comprennent les résultats d'une étude de phase III montrant qu'en étendant de un à trois ans le traitement post-chirurgical des tumeurs gastro-intestinales par Glivec, il était possible d'allonger de manière significative la survie des malades. En outre, nous avons présenté les données de deux études de phase III de l'inhibiteur de Janus kinase INC424, un traitement prometteur de la myélofibrose, un cancer du sang potentiellement mortel caractérisé par une insuffisance de la moelle osseuse et des symptômes invalidants. Nous avons également présenté une étude portant sur des malades atteints de leucémie myéloïde chronique, qui montre que ceux qui sont traités avec Tasigna sont moins susceptibles de développer des mutations que ceux prenant Glivec.
Au deuxième trimestre également, deux études de phase III avec des malades atteints d'arthrite goutteuse grave ont montré qu'ACZ885, actuellement commercialisé sous le nom d'Ilaris pour traiter une maladie rare appelée syndrome périodique associé à la cryopirine, soulage beaucoup mieux la douleur et réduit jusqu'à 68% le risque de nouvelles attaques comparé à la norme de soin des inflammations. Le 21 juin 2011, un panel de conseillers de la FDA a voté en faveur de l'efficacité globale mais non de l'innocuité globale d'ACZ885 pour le traitement des arthrites goutteuses chez des malades auxquels les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou la colchicine n'apportent pas de soulagement adéquat. Les membres de ce comité ont posé la question de son utilisation potentielle dans une population plus restreinte de malades et Novartis collabore actuellement avec la FDA pour identifier ceux des patients qui pourraient bénéficier de cette thérapie.
En outre, les résultats de deux études de phase III sont venus s'ajouter à la masse grandissante de données faisant état de l'efficacité d'indacatérol, homologué dans l'Union européenne sous la marque Onbrez Breezhaler, dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Ces études ont montré qu'utilisé en association avec tiotropium, indacatérol produit une amélioration significativement plus grande de la fonction pulmonaire que tiotropium administré seul. Par ailleurs, dans une étude de phase III, NVA237, en prise unique quotidienne, s'est avéré supérieur à un placebo et similaire au tiotropium dans l'amélioration de la fonction pulmonaire de malades souffrant d'une BPCO modérée à sévère. Ce résultat viendra étayer notre première demande d'autorisation de NVA237 que nous avons prévu de déposer d'ici à fin 2011.
En juillet, une analyse intermédiaire d'une étude pivot de phase III a montré qu'Afinitor associé à exemestane allongeait de manière significative, par rapport à un placebo plus exemestane, la survie sans croissance de la tumeur chez les femmes postménopausées atteintes d'un cancer avancé du sein avec métastases et dont la maladie avait progressé malgré un traitement endocrinien initial. Nous avons programmé le dépôt, au second semestre 2011, d'une demande d'homologation dans le monde entier. Dans un autre registre, un essai de phase III d'Afinitor chez des patients atteints de sclérose tubéreuse a satisfait à son critère principal de réduire la taille des astrocytomes sous épendymaire à cellules géantes (SEGA).
Dans Vaccins et Diagnostic, deux études pivot du vaccin candidat Bexsero ont révélé que celui-ci était prometteur dans la protection des enfants en bas âge contre le sérogroupe B du méningocoque, une souche mortelle, extrêmement dangereuse pour les petits enfants.
Accroître la productivité pour réinvestir dans la croissance future
En vue de libérer des ressources et d'assurer la continuité des investissements en R&D, nous nous concentrons sur l'amélioration de l'efficience et la réduction des coûts dans le Groupe tout entier. Au deuxième trimestre, nous avons dégagé un bon levier opérationnel avec une hausse, à taux de change constants de 19% du chiffre d'affaires et de 30% du résultat opérationnel, tandis que la marge opérationnelle core s'améliorait de 2,6 points de pourcentage. Hors effet des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) en 2010 et de la fusion avec Alcon - la marge opérationnelle core a grimpé de 2,3 points de pourcentage à taux de change constants. Preuve des progrès que le Groupe continue de faire dans l'amélioration de la productivité et de la performance opérationnelle. Au premier semestre 2011, la marge opérationnelle sous-jacente a gagné 2,2 points de pourcentage à taux de change constants.
Un des moyens de maximiser la productivité consiste à gérer activement notre portefeuille et à donner un ordre de priorité aux produits. Au deuxième trimestre, nous avons vendu les droits mondiaux de fabrication, de marketing et de commercialisation d'Elidel® à Meda pour un montant total d'USD 420 millions. Cet accord ainsi que la cessation du programme de développement PTK796 reflète notre stratégie qui consiste à donne un ordre de priorité à nos investissements et à concentrer nos efforts sur le lancement de nouveaux produits et sur nos marques principales.
Nous avons encore fait des progrès dans l'optimisation de nos capacités de production. C'est ainsi que nous avons conclu le désinvestissement d'un site de Sandoz à Jena, Allemagne, et annoncé notre sortie d'un site de production de CIBA Vision à Cidra, Puerto Rico. Nous avons enregistré, au deuxième trimestre 2011, des charges d'USD 44 millions liées à des fermetures et à des dépréciations de stocks et un montant cumulé d'USD 162 millions depuis le début du programme au quatrième trimestre 2010. Nous réduisons ainsi les capacités excédentaires ce qui nous permet de transférer les productions stratégiques dans des centres de compétence technologiques.
Flux de trésorerie
La pérennité de notre stratégie réside dans sa capacité à engendrer des flux de trésorerie qui fournissent les ressources nécessaires aux réinvestissements et créent le rendement destiné aux actionnaires. Les flux de trésorerie sont gérés en accordant une attention permanente aux cycles d'exploitation et aux améliorations des flux de trésorerie opérationnels. Au deuxième trimestre, le free cash flow s'est élevé à USD 3,3 milliards, en hausse de 39% en un an. Au premier semestre 2011, le free cash flow s'est situé à USD 4,9 milliards, soit 7% de moins qu'au premier semestre 2010.
Structure du capital et endettement net
Des flux de trésorerie importants et une structure financière saine ont permis à Novartis d'investir dans le futur de ses activités en investissant dans la recherche et le développement ainsi que dans des acquisitions, même dans des périodes agitées. Le Groupe conserve toujours une notation double A, qui reflète sa solidité financière. Maintenir un bon équilibre entre des rendements attractifs pour ses actionnaires, des investissements dans l'entreprise et une structure financière saine demeurera une priorité à l'avenir. A cette fin, le Conseil d'administration a décidé de mettre fin à la restriction qui limite le taux de distribution de dividende à hauteur de 35% à 60% du résultat net.
Au cours du deuxième trimestre, Novartis a achevé le programme de rachat d'actions dans lequel il s'était engagé lors de l'annonce de la fusion avec Alcon. Le cumul des actions rachetées s'est élevé à USD 5,0 milliards, dont USD 1,8 milliard (30 millions d'actions) au deuxième trimestre 2011.
Au 30 juin 2011, l'endettement net se situait à USD 21,9 milliards, dont USD 6,0 milliards pour les billets de trésorerie en circulation. Ce qui représente une hausse nette d'USD 7,0 milliards depuis le 31 décembre 2010, en raison principalement de la trésorerie utilisée pour le paiement du dividende (USD 5,4 milliards) ainsi que pour les rachats d'actions et le montant de la soulte liés à Alcon (USD 5,3 milliards). La note de crédit à long terme de Novartis demeure AA (Moody's: Aa2, Standard & Poor's: AA-, Fitch: AA).
Perspectives du Groupe en 2011
(sauf événements imprévus)
Au cours du deuxième trimestre, le Groupe a réexaminé sa structure divisionnaire à la suite de l'achèvement de sa fusion avec Alcon le 8 avril 2011 et l'acquisition d'une participation majoritaire en août 2010. Toutes les données figurant dans le présent communiqué sont basées sur la nouvelle structure des divisions, publiée le 18 mai 2011, y compris les présentes perspectives.
A taux de change constants, la croissance du chiffre d'affaires du Groupe devrait avoisiner deux chiffres, sur la base de la consolidation d'Alcon sur quatre mois en 2010.
Pharmaceuticals devrait enregistrer une croissance à un chiffre, situé entre le bas et le milieu de la fourchette, la hausse des volumes faisant plus que compenser l'impact de la concurrence des génériques. La progression du chiffre d'affaires d'Alcon devrait se situer à un taux à un chiffre, entre le milieu et le haut de la fourchette sur base pro forma. Sandoz devrait également réaliser une hausse de son chiffre d'affaires à un taux à un chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette.
Les efforts continus visant à engendrer des gains de productivité dans le Groupe tout entier devraient améliorer la marge opérationnelle core, à taux de change constant. Ce qui permettra d'absorber les baisses de prix, la concurrence des génériques et la perte du chiffre d'affaires engendré par les vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1), tout en continuant d'investir dans le futur.
Au cours du deuxième trimestre, le dollar s'est affaibli face à la plupart des devises. Il s'ensuit que si les taux de change moyens enregistrés en juin perdurent sur le reste de l'année, leur impact serait positif (+5%) sur le chiffre d'affaires et négatif (-3%) sur la marge opérationnelle pour tout l'exercice.
RAPPORT D'ACTIVITÉ DU SECTEUR DE LA SANTÉ
Pharmaceuticals
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 8 338 | 7 609 | 10 | 2 | 16 036 | 14 836 | 8 | 3 | |
| Résultat opérationnel | 2 791 | 2 260 | 23 | 25 | 5 252 | 4 505 | 17 | 19 | |
| en % du CA net | 33,5 | 29,7 | 32,8 | 30,4 | |||||
| Résultat opérationnel core | 2 699 | 2 560 | 5 | 6 | 5 241 | 4 910 | 7 | 8 | |
| en % du CA net | 32,4 | 33,6 | 32,7 | 33,1 | |||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a crû de 10% (+2% tcc) à USD 8,3 milliards, soutenu par une croissance de huit points de pourcentage en volumes, en partie contrecarrée par un effet négatif d'un point induit par des baisses de prix (dues principalement aux mesures de frein aux dépenses de santé) ainsi que par l'effet combiné de lancements de génériques et de cessions de produits se chiffrant à cinq points supplémentaires. Les produits lancés depuis 2007 ont généré un chiffre d'affaires net d'USD 2,3 milliards, en hausse de 34%, à taux de change constants, par rapport à la même période de 2010. Ces produits lancés récemment - qui comprennent Lucentis, Exforge, Exelon Patch, Exjade, Aclasta/Reclast, Rasilez/Tekturna, Tasigna, Afinitor, Onbrez Breezhaler, Ilaris, Fanapt et Gilenya - représentent aujourd'hui 28% des ventes de la division, contre 21% dans la période comparable de 2010.
L'Europe (USD 3,1 milliards, +3% tcc) en particulier a bénéficié de ces produits, qui représentent plus du tiers (34%) du chiffre d'affaires net de la région. La croissance en volumes y a été forte à hauteur de dix points de pourcentage, qui a plus que compensé l'effet prix négatif se chiffrant à cinq points et de l'incidence de l'arrivée de génériques qui a coûté deux points. En dépit du succès des lancements de Tasigna et de Gilenya, le chiffre d'affaires des Etats-Unis (USD 2.5 milliards, -2% cc) a baissé par rapport au deuxième trimestre 2010 en raison de la concurrence de génériques à fort dosage de Femara et de Lotrel ainsi que de la cession d'Enablex®. L'Amérique latine et le Canada (USD 0,8 milliard, +8% tcc) ont réalisé une progression solide. Les ventes du Japon (USD 0,9 milliard, -2% tcc) ont baissé en comparaison de la même période de l'exercice précédent sous l'effet de mouvements de stocks à la suite du gonflement, au premier trimestre 2011, des stocks des grossistes par mesure de sécurité en lien avec la catastrophe naturelle. Les six principaux marchés émergents (USD 0,9 milliard, +5% tcc) ont été entraînés par une croissance particulièrement forte de la Chine et de l'Inde.
Tous les domaines thérapeutiques stratégiques ont contribué à l'expansion des affaires. Oncologie (USD 2,7 milliards, +2% tcc), le plus grand d'entre eux, a bénéficié de la croissance soutenue de Glivec/Gleevec et de Tasigna (USD 1,4 milliard, +10% tcc), ainsi que Sandostatine (USD 365 millions, +10% tcc) et Afinitor, lancé récemment, qui a ajouté USD 102 millions (+72% tcc). Femara (USD 241 millions, -36% tcc) a subi l'impact de l'arrivée de génériques sur le marché américain. Le secteur d'activité Maladies cardiovasculaires et métaboliques (USD 2,1 milliards, +2% tcc) a conservé un bel élan grâce à l'essor continu de Galvus (USD 165 millions, +65% tcc). Le secteur d'activité Neuroscience et Ophtalmologie (USD 1,1 milliard, +18% tcc) a affiché une solide croissance grâce à Lucentis (USD 541 millions, +27% tcc) et Gilenya, (USD 79 millions) lancé récemment et qui a enregistré une forte hausse de ses ventes après son lancement à la fois aux Etats-Unis et en Europe.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 23% (+25% tcc) à USD 2,8 milliards, comprenant le produit de la cession d'Elidel® (USD 324 millions), qui a plus que compensé des charges de perte de valeur pour une immobilisation incorporelle (USD 107 millions), provenant principalement de la cessation du programme de développement de PTK796.
Le résultat opérationnel core a progressé de 5% (+6% tcc) à USD 2,7 milliards. A taux de change constants, la marge opérationnelle core s'est améliorée de 1,3 point de pourcentage grâce aux efforts continus pour améliorer la productivité. Par contre, elle a subi l'impact de taux de change défavorables à hauteur de 2,5 points de pourcentage, de sorte que la marge opérationnelle core s'est inscrite à 32,4% du chiffre d'affaires net. La marge brute s'est améliorée de 0,2 point de pourcentage avant l'effet négatif de taux de change défavorable se chiffrant à 1,2 point. Les frais de R&D se sont améliorés de 1,0 point de pourcentage du chiffre d'affaires net à taux de change constant. Marketing et vente ainsi qu'Administration et frais généraux ont amélioré la marge de 0,9 point de pourcentage, à taux de change constants, grâce aux gains continus de productivité qui ont plus que contrebalancé les investissements importants dans les lancements de nouveaux produits. Autres produits et charges net a diminué la marge de 0,8 point de pourcentage, à taux de change constants, essentiellement à cause d'une taxe liée aux réformes du secteur de la santé aux Etats-Unis.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a crû de 8% (+3% tcc) à USD 16,0 milliards, soutenu par une croissance de huit points de pourcentage en volumes, en partie érodée d'un point par l'effet de baisses de prix et de quatre points supplémentaires par l'arrivée de nouveaux génériques sur le marché ainsi que par la cession de produits. Les produits lancés récemment ont contribué pour USD 4,3 milliard au chiffre d'affaires net, soit 27%, contre 21% au premier semestre 2010.
L'Europe est restée la principale région (USD 5,9 milliards, +3% tcc) pour Pharmaceuticals, en profitant particulièrement des produits lancés récemment qui ont généré 33% du chiffre d'affaires net. Les Etats-Unis (USD 4,9 milliards, inchangés en tcc) ont contribué pour 31% au chiffre d'affaires total de la division. La performance du Japon s'est améliorée (USD 1,8 milliard, +4% tcc) par rapport au premier semestre 2010 grâce au lancement de nouveaux produits. L'Amérique latine et le Canada (USD 1,5 milliard, +10% tcc) ont réalisé une solide progression. Les six principaux marchés émergents (USD 1,6 milliard, +5% tcc) ont été entraînés par une croissance à deux chiffres de la Chine et de l'Inde.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a progressé de 17% (+19% tcc) à USD 5.3 milliards, y compris les revenus provenant des cessions d'Elidel® (USD 324 millions) et de produits ophtalmiques en lien avec l'acquisition d'Alcon (USD 81 millions), qui ont plus que compensé des charges pour perte de valeur s'élevant à USD 107 millions.
Le résultat opérationnel core a progressé de 7% (+8% tcc) à USD 5,2 milliards. A taux de change constants, la marge opérationnelle core s'est améliorée de 1,6 point de pourcentage grâce aux efforts continus pour améliorer la productivité. Par contre, elle a subi l'impact de taux de change défavorables à hauteur de 2,0 points de pourcentage, de sorte que la marge opérationnelle core s'est inscrite à 32,7% du chiffre d'affaires net. La marge brute sous-jacente s'est améliorée de 0,5 point de pourcentage, à taux de change constants. Les frais de fonctionnement ont diminué de 1,9 point de pourcentage à la suite des efforts continus de productivité et malgré des investissements importants dans les lancements de nouveaux produits Autres produits et charges net a diminué de 0,8 point de pourcentage, à taux de change constants, essentiellement à cause d'une taxe liée aux réformes du secteur de la santé aux Etats-Unis.
Le point sur les produits pharmaceutiques
Tous les commentaires ci-après se concentrent sur les mouvements du deuxième trimestre.
Maladies cardiovasculaires et métaboliques
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Médicaments hypotenseurs | |||||||||
| Diovan | 1 513 | 1 552 | -3 | -8 | 2 918 | 2 994 | -3 | -6 | |
| Exforge | 308 | 227 | 36 | 26 | 569 | 431 | 32 | 26 | |
| Rasilez/Tekturna | 159 | 103 | 54 | 45 | 290 | 192 | 51 | 46 | |
| Sous-total | 1 980 | 1 882 | 5 | -1 | 3 777 | 3 617 | 4 | 0 | |
| Galvus | 165 | 90 | 83 | 65 | 297 | 166 | 79 | 68 | |
| Total produits stratégiques | 2 145 | 1 972 | 9 | 2 | 4 074 | 3 783 | 8 | 3 | |
| Produits établis | 260 | 348 | -25 | -32 | 522 | 716 | -27 | -31 | |
| Total | 2 405 | 2 320 | 4 | -3 | 4 596 | 4 499 | 2 | -2 | |
Notre secteur d'activité de l'hypertension, constitué par Diovan, Exforge et Rasilez/Tekturna, a conservé sa forte position au second trimestre, tandis que le poids de notre portefeuille continue de se déplacer de Diovan vers Exforge et Rasilez/Tekturna.
Groupe Diovan (USD 1,5 milliard, -8% tcc), celui-ci a vu son chiffre d'affaires mondial décliner à cause de l'anticipation de l'arrivée du générique de valsartan dans certains marchés comme l'Espagne, le Canada et le Brésil. Dans les marchés-clés, comme la Chine, l'Amérique latine et le Japon, nous prévoyons une performance soutenue de Diovan, en dépit de la perte d'exclusivité dans l'Union européenne et aux Etats-Unis. Le Groupe Diovan a conservé sa position de médicament hypotenseur le plus vendu dans le monde, avec une part du marché mondial de l'hypertension s'élevant à 13,7% de janvier à mai 2011, contre 13,4% dans la même période de 2010, soit un gain de 0,3 point de pourcentage en un an.
Groupe Exforge (USD 308 millions, +26% tcc), celui-ci a enregistré une forte croissance dans le monde entier, alimentée par une demande continue de médicaments sous ordonnance dans l'Union européenne, aux Etats-Unis et dans d'autres régions-clés ainsi que par les lancements d'Exforge HCT dans les principaux marchés d'Europe, d'Asie et d'Amérique latine. Exforge, un comprimé associant Diovan (valsartan) et l'amlodipine, un inhibiteur des canaux calciques, a affiché une croissance soutenue autour du globe depuis son lancement en 2007. Des lancements sont en cours en Chine et au Japon, deux marchés importants où l'usage des inhibiteurs des canaux calciques est particulièrement élevé. Exforge HCT, le premier médicament moderne contre l'hypertension associant trois molécules, dont un diurétique, en un seul comprimé, est aujourd'hui disponible dans plus de 35 pays. D'autres lancements sont prévus en 2011 et 2012.
Rasilez/Tekturna (USD 159 millions, +45% tcc) a poursuivi sa forte progression soutenue par des ventes importantes dans le monde entier, notamment dans l'Union européenne, aux Etats-Unis, en Amérique latine et au Japon. La part de Rasilez/Tekturna du marché total des hypotenseurs a augmenté, entre janvier et mai 2011, de 0,35 point de pourcentage pour atteindre 1,1%.
Groupe Galvus (USD 165 millions, +65% tcc), celui-ci comprend des traitements par voie orale contenant la molécule vildagliptine contre le diabète de type 2. Il a poursuivi sa forte progression, largement soutenue par la vigoureuse croissance du Japon où la restriction de deux semaines a été levée. Le comprimé associant Eucreas/Galvusmet (vildagliptine et metformine) a contribué pour 68% au chiffre d'affaires total et a enregistré une croissance de 63% au cours du deuxième trimestre. Le groupe Galvus surpasse désormais Januvia® en Europe et en Asie.
Oncologie
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Secteur d'activité Bcr-Abl | ||||||||
| Glivec/Gleevec | 1 203 | 1 075 | 12 | 4 | 2 279 | 2 107 | 8 | 3 |
| Tasigna | 170 | 89 | 91 | 79 | 323 | 164 | 97 | 88 |
| Sous-total | 1 373 | 1 164 | 18 | 10 | 2 602 | 2 271 | 15 | 9 |
| Zometa | 376 | 378 | -1 | -7 | 749 | 753 | -1 | -5 |
| Femara | 241 | 338 | -29 | -36 | 595 | 682 | -13 | -17 |
| Sandostatine | 365 | 312 | 17 | 10 | 702 | 622 | 13 | 9 |
| Exjade | 232 | 192 | 21 | 12 | 411 | 371 | 11 | 5 |
| Afinitor | 102 | 55 | 85 | 72 | 192 | 96 | 100 | 90 |
| Autres | 39 | 41 | -5 | -24 | 75 | 90 | -17 | -25 |
| Total | 2 728 | 2 480 | 10 | 2 | 5 326 | 4 885 | 9 | 4 |
Notre secteur d'activité Bcr-Abl, constitué par Glivec/Gleevec et Tasigna, a poursuivi sa forte croissance en atteignant USD 1,4 milliard (+10% tcc) au deuxième trimestre.
Glivec/Gleevec (USD 1,2 milliard, +4% tcc), a poursuivi sa croissance en tant que traitement ciblé contre la leucémie myéloïde chronique avec présence de chromosome Philadelphie (LMC Ph+) et comme traitement adjuvant (post-chirurgical) des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et non résécables.
Tasigna (USD 170 millions, +79% tcc) a progressé rapidement en tant que traitement de nouvelle génération ciblé sur la LMC Ph+ en phase chronique dépistée à un stade précoce chez les adultes. Une autorisation pour Tasigna a été délivrée dans cinquante pays en tant qu'indication de première ligne, notamment les Etats-Unis, l'Union européenne, le Japon et la Suisse. D'autres demandes sont en attente dans le monde entier. En étant homologué dans plus de 90 pays, Tasigna continue de gagner des parts de marché du segment des LMC Ph+ résistantes ou intolérantes à l'imatinibe en phase chronique ou accélérée.
Zometa (USD 376 millions, -7% tcc) est un traitement de pointe pour diminuer ou retarder les conséquences osseuses chez les malades atteints de métastases osseuses provenant de tumeurs solides et de myélomes multiples. Les ventes ont baissé au deuxième trimestre en raison de la concurrence d'un nouveau produit.
Femara (USD 241 millions, -36% tcc) est un traitement des femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein au stade précoce ou avancé. Ses ventes ont diminué à la suite de l'arrivée de nombreux génériques sur le marché américain et dans d'autres marchés importants.
Sandostatine (USD 365 millions, +10% tcc) a bénéficié d'une utilisation accrue de Sandostatine LAR dans des marchés-clés pour le traitement des symptômes associés aux tumeurs neuroendocrines (TNE). Ce médicament est aussi homologué pour le traitement de l'acromégalie.
Exjade (USD 232 millions, +12% tcc) poursuit une croissance à deux chiffres. Il est aujourd'hui autorisé dans plus d'une centaine de pays en tant que seul traitement par voie orale à prise unique quotidienne contre la surcharge en fer transfusionnelle.
Afinitor (USD 102 millions, +72% tcc), un inhibiteur par prise orale de la voie mTOR, continue d'enregistrer une forte progression dans les principaux marchés en tant que seul traitement autorisé du carcinome avancé des cellules rénales à la suite d'un traitement ciblé sur le VEGF. Evérolimus, la molécule active, est autorisé sous le nom d'Afinitor aux Etats-Unis pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques et de l'astrocytome sous épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à la sclérose tubéreuse ainsi qu'en Suisse sous le nom de Votubia contre le SEGA associé à la sclérose tubéreuse. Evérolimus fait l'objet d'une licence exclusive accordée à Abbott et d'une sous-licence à Boston Scientific pour son utilisation dans des stents à libération de principe actif (stents actifs).
Neuroscience et Ophtalmologie
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Lucentis | 541 | 377 | 44 | 27 | 985 | 741 | 33 | 23 |
| Exelon/Exelon Patch | 264 | 252 | 5 | -3 | 515 | 503 | 2 | -2 |
| Stalevo/Comtan | 160 | 150 | 7 | -1 | 306 | 291 | 5 | 0 |
| Gilenya | 79 | 0 | ns | ns | 138 | 0 | ns | ns |
| Extavia | 44 | 38 | 16 | 4 | 78 | 58 | 34 | 26 |
| Fanapt | 7 | 0 | ns | ns | 16 | 21 | -24 | -23 |
| Autres | 25 | 46 | -46 | -60 | 62 | 86 | -28 | -39 |
| Total produits stratégiques | 1 120 | 863 | 30 | 18 | 2 100 | 1 700 | 24 | 16 |
| Produits établis | 142 | 149 | -5 | -13 | 278 | 282 | -1 | -8 |
| Total | 1 262 | 1 012 | 25 | 13 | 2 378 | 1 982 | 20 | 13 |
ns: non significatif
Lucentis (USD 541 millions, +27% tcc) a poursuivi sa forte croissance en tant que seul médicament homologué à améliorer de manière significative la vision des malades atteints de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), pour laquelle Lucentis est devenu la norme de soins, ainsi que les déficiences visuelles dues à l'oedème maculaire diabétique (OMD). Au deuxième trimestre, Lucentis a été enregistré par l'Union européenne et en Suisse pour le traitement des déficiences visuelles dues à un oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (RVO) et en Suisse, pour le traitement des déficiences visuelles dues à un OMD. Lucentis est homologué dans plus de 90 pays pour le traitement de la forme exsudative de la DMLA et dans plus de trente pays pour le traitement des déficiences visuelles dues à un OMD ou à un oedème maculaire secondaire à une RVO. Genentech détient les droits de Lucentis aux Etats-Unis.
Exelon/Exelon Patch (USD 264 millions -3% tcc) ont vu leur chiffre d'affaires combiné entravé par la concurrence d'un générique par prise orale aux Etats-Unis, et ce bien que les malades préfèrent la forme transdermique à la forme orale. Exelon Patch, la forme transdermique du médicament, a progressé, au deuxième trimestre, de plus de 13%, générant plus de 75% du chiffre d'affaires total d'Exelon, contre moins de 65% dans la même période de 2010. Novartis a obtenu, au deuxième trimestre, l'enregistrement d'Exelon Patch au Japon pour la forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer et a déposé auprès de l'Union européenne une demande d'homologation pour le traitement de la démence due à la maladie d'Alzheimer. Exelon Patch est autorisé dans plus de quatre-vingts pays pour le traitement des formes légère à modérée de la maladie d'Alzheimer et dans plus de vingt pour celui de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Gilenya (USD 79 millions) croît rapidement en tant que traitement modificateur par voie orale de la sclérose en plaques cyclique chez les malades adultes. Avec les Etats-Unis en tête des ventes, Gilenya est aujourd'hui enregistré dans plus de quarante pays, tandis que des demandes sont en cours d'examen, notamment au Japon, à Taïwan et au Brésil. Aux Etats-Unis et dans l'Union européenne, plus de 13 000 malades prennent actuellement ce médicament, dont 85% l'achètent.
Extavia (USD 44 millions, +4% tcc), la marque de Novartis de la version de Betaferon®/Betaseron® (interféron bêta-1b) contre les formes cycliques de la sclérose en plaques a poursuivi sa croissance dans les marchés-clés. Extavia a été autorisé dans plus de trente pays depuis son enregistrement initial en 2009. Betaferon®/Betaseron® sont des marques déposées de Bayer.
Système respiratoire
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Xolair | 125 | 90 | 39 | 30 | 232 | 170 | 36 | 34 |
| TOBI | 70 | 72 | -3 | -7 | 141 | 137 | 3 | 0 |
| Onbrez Breezhaler | 26 | 6 | ns | ns | 46 | 8 | ns | ns |
| Total produits stratégiques | 221 | 168 | 32 | 24 | 419 | 315 | 33 | 30 |
| Produits établis | 38 | 40 | -5 | -13 | 88 | 89 | -1 | -6 |
| Total | 259 | 208 | 25 | 16 | 507 | 404 | 25 | 22 |
ns: non significatif
Onbrez Breezhaler (USD 26 millions) a réalisé une excellente performance en Europe et en Amérique latine. Ce médicament a été homologué pour la première fois en novembre 2009 par l'Union européenne en tant qu'antagoniste bêta 2 à action prolongée en prise unique quotidienne pour le traitement d'entretien par bronchodilatation de l'obstruction du flux d'air chez les malades souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Onbrez Breezhaler est aujourd'hui enregistré dans plus de soixante pays, y compris la Turquie à compter du deuxième trimestre 2011. Le 1er juillet 2011, la FDA l'a autorisé à la dose de 75 mcg par jour en prise unique sous la marque Arcapta Neohaler, distribuée aux Etats-Unis, et le même jour, l'autorité japonaise d'enregistrement des médicaments l'a homologué sous le nom de Onbrez Inhalation Capsules à la dose de 150 mcg en prise unique quotidienne.
Xolair (USD 125 millions, +30% tcc), un médicament biotechnologique contre l'asthme allergique persistant sévère en Europe et dans sa forme modérée à sévère aux Etats-Unis, a fortement progressé en Europe, dans les principaux marchés d'Amérique du Sud et au Japon. Xolair est autorisé dans plus de 85 pays et un essai de phase III est en cours en vue de son enregistrement en Chine. Les lancements de Xolair Liquid se poursuivent dans toute l'Europe. Il s'agit d'une nouvelle formulation en seringues préremplies pour en faciliter l'administration par rapport à la formulation lyophilisée conventionnelle. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent le résultat opérationnel.
Soins hospitaliers intégrés
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Sandimmune/Néoral | 227 | 217 | 5 | -5 | 441 | 429 | 3 | -4 |
| Myfortic | 135 | 108 | 25 | 19 | 255 | 208 | 23 | 19 |
| Certican/Zortress | 50 | 36 | 39 | 27 | 92 | 70 | 31 | 24 |
| Ilaris | 12 | 6 | 100 | 95 | 23 | 10 | 130 | 127 |
| Autres | 93 | 73 | 27 | 18 | 179 | 140 | 28 | 22 |
| Total produits stratégiques | 517 | 440 | 18 | 8 | 990 | 857 | 16 | 9 |
| Produits établis | 381 | 359 | 6 | 1 | 727 | 689 | 6 | 2 |
| Total | 898 | 799 | 12 | 5 | 1 717 | 1 546 | 11 | 6 |
ns: non significatif
Certican/Zortress (USD 50 millions, +27% tcc) est un médicament immunosuppresseur destiné à prévenir le rejet d'organe dans les transplantations du coeur et du rein chez les adultes. Il est désormais disponible dans plus de 85 pays. Il conserve une solide croissance, en particulier sur le marché américain où il a été lancé en avril 2010 sous la marque de Zortress pour la transplantation du rein chez l'adulte. Cette molécule fait l'objet d'une licence exclusive accordée à Abbott et d'une sous-licence à Boston Scientific pour son utilisation dans des stents à libération de principe actif (stent actif).
Ilaris (USD 12 millions, +95% tcc) est disponible dans plus de 45 pays pour le traitement des adultes et des enfants âgés de plus de quatre ans souffrant du syndrome périodique associé à la cryopirine, un groupe de maladies rares auto-inflammatoire. Une demande d'homologation a été déposée au Japon pour le traitement de cette maladie.
Alcon
| Chiffres retraités | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 2 625 | 516 | ns | ns | 5 041 | 1 023 | ns | ns |
| Résultat opérationnel | 371 | 108 | ns | ns | 895 | 255 | ns | ns |
| en % du CA net | 14,1 | 20,9 | 17,8 | 24,9 | ||||
| Résultat opérationnel core | 947 | 115 | ns | ns | 1 787 | 270 | ns | ns |
| en % du CA net | 36,1 | 22,3 | 35,4 | 26,4 | ||||
ns: non significatif
| Chiffres pro forma | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | ||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | |
| Chiffre d'affaires net | 2 625 | 2 346 | 12 | 6 | 5 032 | 4 520 | 11 | 7 |
| Résultat opérationnel | 371 | 367 | 1 | -8 | 884 | 673 | 31 | 26 |
| en % du CA net | 14,1 | 15,6 | 17,6 | 14,9 | ||||
| Résultat opérationnel core | 947 | 849 | 12 | 8 | 1 785 | 1 618 | 10 | 8 |
| en % du CA net | 36,1 | 36,2 | 35,5 | 35,8 | ||||
Les chiffres financiers retraités du deuxième trimestre et du premier semestre 2010 ne comprennent que CIBA Vision et certains produits ophtalmiques de Novartis, mais pas Alcon. Les chiffres financiers pro forma de ces deux périodes comprennent Alcon, CIBA Vision et certains produits ophtalmiques de Novartis. Tous les commentaires qui suivent sont basés sur les chiffres pro forma.
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net pro forma a enregistré une hausse de 12% (+6% tcc) à USD 2,6 milliards. La robuste progression du chiffre d'affaires d'Alcon repose sur une base étendue, avec des contributions équilibrées provenant de tous les pays et produits, alimentée par le succès du lancement de nouveaux produits.
Sur les marchés hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires a progressé de 18% (+7% tcc) à USD 1,6 milliard, avec des contributions majeures des médicaments ophtalmiques et des produits chirurgicaux. Le chiffre d'affaires des six principaux marchés émergents a augmenté de 29% (+21% tcc), emmené par la Russie, l'Inde et la Chine. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires a grimpé de 4% à USD 1,0 milliard, soutenu principalement par les médicaments ophtalmiques, qui ont gagné 5%, malgré la faiblesse de la saison des allergies, par rapport au deuxième trimestre 2010. La progression des ventes aux Etats-Unis a été entravée par des volumes plus bas qu'attendus de la chirurgie de la cataracte et par un fléchissement dans l'entretien des lentilles de contact.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel pro forma a grimpé de 1% (-8% tcc) à USD 371 millions, soit 14,1% du chiffre d'affaires net. Le résultat opérationnel du deuxième trimestre a été impacté par l'inclusion de charges d'amortissement d'immobilisations incorporelles (USD 474 millions), des coûts d'intégration (USD 80 millions) et par d'autres coûts principalement liés à l'optimisation des capacités de production (USD 22 millions).
Le résultat opérationnel core pro forma a augmenté de 12% (+8% tcc) à USD 947 millions, soit 36,1% du chiffre d'affaires net. Cette hausse est le reflet du succès du modèle d'affaires d'Alcon qui se spécialise sur l'ophtalmologie avec un portefeuille diversifié de produits à marge élevée situés dans les principales catégories de soins oculaires. La marge brute core a reculé de 75,2% à 74,3% du chiffre d'affaires net, en raison essentiellement d'effets de change défavorables. Les dépenses en R&D se sont améliorées de 0,6 point de pourcentage du chiffre d'affaires net principalement du fait du timing des activités relatives aux licences. En termes de pourcentage du chiffre d'affaires net, le poste Administration et frais généraux n'a pas bougé. Alcon a engendré un bon levier opérationnel malgré des investissements importants dans Marketing et vente dans les marchés émergents pour développer les forces de vente et les activités promotionnelles.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net pro forma a enregistré une hausse de 11% (+7% tcc) à USD 5,0 milliards. L'excellente performance d'Alcon a été soutenue par les six principaux marchés émergents, qui ont progressé ensemble de 28% (+21% tcc) ainsi que par une croissance des produits pharmaceutiques ophtalmiques atteignant 14% (+11%) dans le monde entier.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel pro forma a grimpé de 31% (+26% tcc) à USD 884 millions, soit 17,6% du chiffre d'affaires net. Le résultat opérationnel du premier semestre a été impacté par l'inclusion d'un gain exceptionnel provenant du règlement d'un litige (USD 183 millions), de charges d'amortissement d'immobilisations incorporelles (USD 967 millions), de coûts d'intégration (USD 80 millions) et d'autres coûts liés principalement à l'optimisation de l'empreinte manufacturière (USD 37 millions).
Le résultat opérationnel core pro forma a augmenté de 10% (+8% tcc) à USD 1,8 milliard, soit 35,5% du chiffre d'affaires net.
Le point sur les produits d'Alcon (pro forma)
Tous les commentaires ci-après se concentrent sur les mouvements du deuxième trimestre.
Chirurgie
| Pro forma | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Cataracte, produits | 746 | 683 | 9 | 3 | 1 427 | 1 325 | 8 | 3 | |
| dont lentilles intraoculaires | 336 | 311 | 8 | 1 | 645 | 603 | 7 | 3 | |
| Vitréorétinnienne, produits | 131 | 109 | 20 | 13 | 252 | 208 | 21 | 17 | |
| Réfractive / autres | 50 | 31 | 61 | 51 | 93 | 62 | 50 | 44 | |
| Total | 927 | 823 | 13 | 6 | 1 772 | 1 595 | 11 | 7 | |
Au deuxième trimestre, les ventes mondiales de produits chirurgicaux se sont élevées à USD 927 millions, en hausse de 13% (+6% tcc) en comparaison du deuxième trimestre 2010. La forte croissance des marchés émergents a entraîné une augmentation plus forte des ventes hors Etats-Unis, tandis que dans ce pays, la croissance a été entravée par un volume plus faible qu'attendu des actes chirurgicaux et par la fin du programme de remboursement par le gouvernement des nouvelles technologies pour les lentilles intraoculaires. Dans le monde entier, les ventes de lentilles intraoculaires dotées d'une technologie de pointe ont grimpé de 17% (+13% tcc), principalement en raison de l'adoption accrue par les chirurgiens de la cataracte des produits AcrySof IQ Toric et AcrySof IQ ReSTOR+3.0. Les ventes des lentilles intraoculaires AcrySof IQ ReSTOR Toric, qui ne sont actuellement disponibles qu'en dehors des Etats-Unis, ont permis aux nouvelles technologies d'avancer plus rapidement sur les marchés internationaux. Cette tendance favorable à l'adoption des technologies de pointe dans ce domaine est importante car elle compense la pression exercée sur les prix des lentilles monofocales causée principalement par des modifications des paramètres de remboursement par les gouvernements. Le système Constellation de chirurgie vitréorétinienne a contribué à la hausse des ventes dans sa catégorie, avec une augmentation de 54% (+44% tcc). Dans le segment de la chirurgie réfractive, la solide progression a été soutenue par les ventes des équipements FS200 et EX500 ainsi que par un accroissement de la part de marché aux Etats-Unis.
Médicaments ophtalmiques
| Pro forma | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Glaucome | 334 | 287 | 16 | 9 | 646 | 559 | 16 | 11 | |
| Allergie/Oto-rhinologie | 266 | 266 | 0 | -2 | 519 | 468 | 11 | 8 | |
| Infection/inflammation | 261 | 213 | 23 | 18 | 488 | 412 | 18 | 16 | |
| Sécheresse oculaire/ autres | 207 | 184 | 12 | 7 | 400 | 358 | 12 | 9 | |
| Total | 1 068 | 950 | 12 | 8 | 2 053 | 1 797 | 14 | 11 | |
Les ventes mondiales de médicaments ont progressé de 12% (+8% tcc) à USD 1,1 milliard, tempérées par une saison des allergies faible comparée à la même période de 2010. Les ventes des produits contre le glaucome ont augmenté de 16% (+9% tcc) grâce à l'excellente performance de la combinaison des produits DuoTrav et Azarga dont la croissance a atteint 56% (+40% tcc) ainsi qu'à la performance toujours solide des solutions ophtalmiques Travatan et Travatan Z. Les ventes de produits contre les infections et les inflammations ont grimpé de 23% (+18% tcc) entraînées par les suspensions ophtalmiques : Nevanac a gagné des parts de marché, et Durezol a réalisé une très bonne performance. Les excellents résultats enregistrés par cette catégorie reflètent également le succès des lancements de plusieurs produits importants au deuxième trimestre, notamment l'anti-infectieux Moxeza en solution ophtalmique aux Etats-Unis et les formulations sans chlorure de benzalkonium des solutions ophtalmiques Travatan et DuoTrav dans l'Union européenne. Les ventes importantes de Systane et du nouveau Systane Balance ont été des contributeurs importants à la croissance des produits contre la sécheresse oculaire.
Soins de la vision
| Pro forma | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Lentilles de contact | 440 | 390 | 13 | 4 | 852 | 772 | 10 | 5 | |
| Solutions / autres | 190 | 183 | 4 | -2 | 355 | 356 | 0 | -5 | |
| Total | 630 | 573 | 10 | 2 | 1 207 | 1 128 | 7 | 2 | |
Les ventes mondiales de produits de soins oculaires se sont accrues de 10% (+2% tcc) à USD 630 millions. La progression des ventes de lentilles de contact a été alimentée par la poursuite de l'excellente performance AirOptix, qui a réalisé une croissance à deux chiffres au deuxième trimestre et qui continue d'être le leader du marché dans le segment des multifocales. Les ventes de lentilles de contact ont été ralenties par la cessation des activités concernant les lentilles de contact spécialisées. Les ventes des produits d'entretien des lentilles ont gagné 4% (-2% tcc) en raison de l'utilisation accrue de solutions de peroxyde d'hydrogène qui a plus que compensé l'affaiblissement des solutions multifonction.
Sandoz
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 2 466 | 1 973 | 25 | 16 | 4 839 | 3 974 | 22 | 17 | |
| Résultat opérationnel | 283 | 289 | -2 | 4 | 695 | 599 | 16 | 20 | |
| en % du CA net | 11,5 | 14,6 | 14,4 | 15,1 | |||||
| Résultat opérationnel core | 533 | 364 | 46 | 49 | 1 067 | 814 | 31 | 33 | |
| en % du CA net | 21,6 | 18,4 | 22,1 | 20,5 | |||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Sandoz a enregistré une forte hausse de son chiffre d'affaires net à USD 2,5 milliards (+16% tcc) en un an. En volume, la progression de 26 points de pourcentage a plus que contrebalancé l'érosion des prix de treize points. Le transfert de Falcon provenant d'Alcon a contribué pour trois points de pourcentage supplémentaires à l'accroissement des ventes. Cette performance résulte de l'importance des ventes de produits lancés récemment comme l'énoxaparine (générique de Lovenox®) et gemcitabine (générique de Gemzar®), de l'excellente performance réalisée dans les pays suivants : Etats-Unis, Canada, France, Espagne, Italie et Japon ainsi que d'une croissance toujours forte des biosimilaires et des injectables.
Aux Etats-Unis, les ventes au détail des génériques et biosimilaires (USD 849 millions, +48% tcc) ont continué de progresser fortement, en partie grâce à la réussite des lancements récents de produits arrivés les premiers sur le marché : énoxaparine (USD 284 millions), gemcitabine et lansoprazole en comprimés orodispersibles. Le statut de seul générique sur le marché d'enoxaparine de Sandoz et la co-exclusivité de lansoprazole en comprimés orodispersibles aux Etats-Unis risquent de ne pas être maintenus au second semestre. La contribution de Falcon s'est chiffrée à USD 64 millions.
En Allemagne, les ventes au détail des génériques et de biosimilaires (USD 339 millions, -15% tcc) ont baissé par rapport à l'excellent deuxième trimestre 2010, en raison de l'impact des appels d'offres statutaires des sociétés d'assurance-maladie sur les prix et d'une nouvelle diminution des prix de référence mise en place en 2010. Toutefois, la performance s'est améliorée en comparaison du premier trimestre 2011. En Europe occidentale, les ventes au détail de génériques et de biosimilaires (+19% tcc) ont été dopées par les très bonnes performances réalisées en Espagne, en France, en Italie et au Royaume-Uni. Dans les marchés émergents, il y a eu une forte croissance en Amérique latine (+18% tcc). Sandoz a conservé sa position de leader dans les biosimilaires (+31% tcc) avec une bonne accélération due à des lancements récents portant sur les indications oncologiques de Binocrit (époétine alpha) et de Zarzio (filgrastim) ainsi qu'à la progression continue d'Omnitrope (hormone de croissance humaine).
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 4%, à taux de change constants, à USD 283 millions. La marge opérationnelle a diminué de 3,1 points de pourcentage à 11,5% du chiffre d'affaires net, à la suite d'une provision d'USD 150 millions pour un litige aux Etats-Unis. L'addition des activités de Falcon a contribué pour 0,7 point de pourcentage à la marge opérationnelle.
Le résultat opérationnel core a crû de 49%, à taux de change constants, à USD 533 millions, ce qui s'est traduit par une hausse de la marge opérationnelle core de 5,1 points de pourcentage à taux de change constants. Des effets de change défavorables ont impacté la marge opérationnelle core de 1,9 point, ce qui s'est soldé par un gain net de 3,2 points à 21,6%. La marge brute a augmenté de 1,7 point, à taux de change constants, sous l'effet de la vigoureuse progression des ventes, des programmes de productivité portant sur le Coût des ventes et de l'inclusion des activités de Falcon qui ont plus que compensé l'érosion des prix. Marketing et vente (+1,1 point de pourcentage, tcc) s'est amélioré grâce aux gains de productivité, tout en finançant totalement les investissements dans les activités en pleine croissance. Les coûts de R&D se sont améliorés de 0,7 point de pourcentage (tcc) en raison d'économies d'échelle et de différences dans le timing de nos dépenses pour des projets en développement. Administration et frais généraux a présenté une amélioration de 0,6 point de pourcentage (tcc) due aux mesures de réduction des coûts en cours. Autres produits et charges, nets, se sont améliorés grâce principalement à une baisse des coûts et des provisions pour litiges malgré une diminution des gains provenant de cessions d'actifs par comparaison avec le deuxième trimestre 2010. L'addition des activités de Falcon a contribué pour 1,5 point de pourcentage au résultat opérationnel core.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Au premier semestre 2011, le chiffre d'affaires net de Sandoz a augmenté de 22% (+17% tcc) à USD 4,8 milliards, en un an, soutenu par la forte hausse des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+57% tcc), par une vigoureuse croissance en Europe occidentale (+19% tcc) et dans les marchés émergents, dont l'Amérique latine (+12% tcc) ainsi que l'Europe centrale et orientale (+11% tcc), ainsi que par des résultats toujours excellents des biosimilaires (+32% tcc). Les ventes en volumes ont progressé de 25 points de pourcentage à la suite des lancements de nouveaux produits, tandis que Falcon y a contribué pour trois points supplémentaires. Cette progression a plus que compensé une érosion des prix se chiffrant à onze points.
Résultat opérationnel
Au premier semestre 2011, le résultat opérationnel a grimpé de 20% à taux de change constants à USD 695 millions, par rapport au premier semestre 2010. La marge opérationnelle a diminué de 0,7 point de pourcentage à 14,4% du chiffre d'affaires net en raison de l'érosion des prix ainsi que de charges et de provisions pour des litiges aux Etats-Unis (USD 178 millions), en partie contrebalancées par des gains de productivité et par l'apport des activités de Falcon.
Le résultat opérationnel core a augmenté de 33%, à taux de change constants, à USD 1,1 milliard, car la marge opérationnelle core à taux de change constants s'est améliorée de 2,8 points de pourcentage, grâce à une hausse des ventes en volumes, aux lancements de nouveaux produits et à des gains de productivité dans tous les domaines, qui ont plus que compensé l'érosion des prix. Des taux de change défavorables ont eu un impact négatif de 1,2 point de pourcentage sur la marge opérationnelle core qui s'est élevée à 22,1%.
Vaccins et Diagnostic
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 299 | 564 | -47 | -50 | 670 | 1 925 | -65 | -66 | |
| Résultat opérationnel | -214 | -42 | ns | ns | -315 | 797 | ns | ns | |
| en % du CA net | -71,6 | -7,4 | -47,0 | 41,4 | |||||
| Résultat opérationnel core | -89 | 138 | ns | ns | -113 | 1 061 | ns | ns | |
| en % du CA net | -29,8 | 24,5 | -16,9 | 55,1 | |||||
ns: non significatif
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 299 millions (-50% tcc), contre USD 564 millions un an auparavant. La période comparable de l'exercice précédent comprenait quelque USD 200 millions pour les ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) qui ne se sont pas reproduites en 2011.
Le deuxième trimestre est traditionnellement le trimestre faible de l'année pour cette division. Hors impact des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) dans les deux périodes de comparaison, les ventes ont baissé en 2011 principalement en raison du timing de livraisons de produits à des clients importants.
Résultat opérationnel
Au deuxième trimestre, la perte opérationnelle s'est élevée à USD 214 millions, comparée à une perte opérationnelle d'USD 42 millions pour la même période de 2010. Cette différence est due pour l'essentiel au résultat opérationnel associé aux ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) au deuxième trimestre 2010 qui ne s'est pas reproduit au deuxième trimestre 2011. Nous avons continué d'investir dans notre pipeline et dans l'extension de notre secteur d'activité dédié aux maladies à méningocoque. Le deuxième trimestre 2011 inclut une perte de valeur s'élevant à USD 62 millions liée à un actif financier, comparée à USD 71 millions à la même période de l'exercice précédent. Celui-ci comprenait également un règlement judiciaire se chiffrant à USD 45 millions.
Au deuxième trimestre 2011, la perte opérationnelle core s'est élevée à USD 89 millions, contre un bénéfice opérationnel d'USD 138 millions pour la période de comparaison.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 670 millions au cours du premier semestre 2011 (-66% tcc), contre USD 1,9 milliard un an auparavant. La principale raison de cette variation du chiffre d'affaires net par rapport à la période de comparaison de 2010 a été le chiffre d'affaires du vaccin contre la pandémie de grippe A(H1N1) d'un montant d'USD 1,3 milliard réalisé au premier semestre 2010 et qui n'a pas été réitéré au premier semestre 2011.
En faisant abstraction de l'impact des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) dans les deux exercices, la croissance au premier semestre 2011 (+6% tcc) a été soutenue par nos secteurs d'activité dédiés au méningocoque et à la grippe.
Résultat opérationnel
Au premier semestre 2011, la perte opérationnelle s'est élevée à USD 315 millions, comparée à un bénéfice opérationnel d'USD 797 millions pour la même période de 2010. Ce recul est largement dû au bénéfice opérationnel associé aux ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1) dans l'exercice précédent. Le premier semestre 2011 a compris une charge pour perte de valeur d'USD 81 millions sur un actif financier, contre USD 75 millions au premier semestre 2010. Celui-ci incluait également un règlement judiciaire se chiffrant à USD 45 millions.
Au premier semestre 2011, la perte opérationnelle core s'est élevée à USD 113 millions, contre un bénéfice opérationnel d'USD 1,1 milliard au premier semestre 2010.
Consumer Health
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 1 187 | 1 054 | 13 | 5 | 2 356 | 2 089 | 13 | 8 | |
| Résultat opérationnel | 225 | 221 | 2 | 11 | 490 | 378 | 30 | 40 | |
| en % du CA net | 19,0 | 21,0 | 20,8 | 18,1 | |||||
| Résultat opérationnel core | 239 | 238 | 0 | 9 | 479 | 411 | 17 | 26 | |
| en % du CA net | 20,1 | 22,6 | 20,3 | 19,7 | |||||
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
OTC and Animal Health, les deux secteurs d'activité de Consumer Health, ont enregistré ensemble une croissance de 13% (+5% tcc) au deuxième trimestre 2011.
OTC a poursuivi sa progression, plus rapide que celle du marché, soutenu par une hausse à deux chiffres de ses principaux marchés et marques. Cette progression a été en partie entamée par des pertes sur les ventes dues à l'expiration de contrats de distribution et à la cession de plusieurs marques secondaires. Prevacid24HR a conservé une solide part de marché aux Etats-Unis et bénéficié d'une normalisation des mouvements de stocks après la phase de lancement au cours du deuxième trimestre 2010. L'Allemagne, le deuxième marché de Novartis OTC, a affiché une croissance à deux chiffres, soutenue par des investissements dans Voltaren, le numéro un des produits d'automédication vendus dans ce pays. Au Canada, autre marché prioritaire, OTC a réalisé une progression à deux chiffres de ses ventes, emmenée par son secteur d'activité toux et refroidissements et par Voltaren. Les ventes dans les marchés émergents ont augmenté de 20%, à taux de change constants, tirées essentiellement par la Russie et le Brésil où la concentration sur les principales marques et des investissements dans les forces de vente ont soutenu la croissance.
Au deuxième trimestre, Animal Health a crû plus vite que le marché, hors Etats-Unis, en réalisant des ventes au niveau de l'exercice précédent. Aux Etats-Unis, les ventes de produits pour les animaux de compagnie ont été affectées par de nouveaux concurrents d'Interceptor et de Sentinel dans les catégories dirofilariose et puces. Dans le secteur d'activité des animaux de rente, une excellente performance à deux chiffres du Denagard pour le traitement des porcins a été enregistrée aux Etats-Unis ainsi qu'en Chine et au Brésil. En Europe, Milbemax est resté en tête des ventes de vermifuge pour chats et chiens, la nouvelle formulation à mâcher ayant accéléré la croissance. Les principaux marchés émergents ont affiché une forte progression à deux chiffres dans tous les pays.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a augmenté de 2% (+11% tcc) à USD 225 millions. La marge opérationnelle a baissé de deux points de pourcentage à 19,0% du chiffre d'affaires net, dont 3,2 points attribuables à des taux de change défavorables. Ces deux secteurs d'activité de Consumer Health enregistrent une proportion relativement élevée de leur base de coûts en Suisse.
Le résultat opérationnel core est resté stable (+9% tcc) à USD 239 millions, tandis que la marge opérationnelle core a gagné 0,9 point de pourcentage, à taux de change constant. Des taux de change défavorables ont impacté la marge opérationnelle core de 3,4 points, qui se sont soldés par une réduction de la marge nette de 2,5 points à 20,1%. La marge brute s'est améliorée de 1,1 point de pourcentage, à taux de change constants, grâce au mix de produits et à des gains de productivité. Les dépenses de Marketing et vente ont augmenté au deuxième trimestre à la suite d'investissements dans la publicité et la promotion, y compris un soutien renforcé aux parasiticides aux Etats-Unis et une expansion des forces de vente dans OTC, par rapport à des dépenses relativement faibles au deuxième trimestre 2010. Les coûts de la R&D ainsi que ceux d'Administration et frais généraux ont progressé, tandis que Autres produits et charges, net, a bénéficié de produits exceptionnels provenant de la cession de marques secondaires dans OTC.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Ensemble OTC et Animal Health ont grimpé de 13% (+8% tcc) au premier semestre 2011, ces deux secteurs d'activité progressant plus rapidement que leurs marchés respectifs.
OTC a affiché une croissance à deux chiffres de ses ventes, principalement aux Etats-Unis, en Allemagne et au Canada ainsi que dans les principaux marchés émergents. Des investissements ciblés dans des marques-clés se sont traduits par un fort accroissement de Voltaren et de Fenistil. Les principales marques de médicaments contre la toux et les refroidissements - Theraflu, Triaminic et Otrivine - ont bénéficié d'une forte progression grâce au soutien d'investissements ciblés, à des lancements bien exécutés et à une saison qui leur a été particulièrement favorable dans plusieurs marchés, alors que la saison des toux et refroidissements avait été faible l'année précédente. Prevacid24HR a profité de la normalisation des mouvements de stocks trimestriels en comparaison du premier semestre 2010 et à contribué à compenser la diminution des ventes due à l'expiration de contrats de distribution ainsi qu'aux cessions de produits.
Au premier semestre, Animal Health a enregistré une solide croissance de ses ventes, à un taux à un chiffre dans le milieu de la fourchette, soutenue par l'Australie, l'Allemagne, le Japon et les pays émergents. Milbemax, numéro un des vermifuges pour chats et chiens en Europe, a crû à un taux à deux chiffres. Chez les porcins, Denagard a poursuivi sa forte croissance à deux chiffres, principalement aux Etats-Unis, alors que chez les ovins, l'Australie a conservé sa position de leader avec CliK et Vetrazin.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel a grimpé de 30% (+40% tcc) à USD 490 millions, tandis que la marge opérationnelle a gagné 2,7 points de pourcentage à 20,8% du chiffre d'affaires net. Le résultat opérationnel du premier semestre a bénéficié de gains exceptionnels provenant de la cession de marques secondaires d'OTC.
Le résultat opérationnel core a augmenté de 17% (+26% tcc) à USD 479 millions, dégageant un effet de levier opérationnel important dans les activités de Consumer Health qui s'est traduit par une hausse de la marge opérationnelle core de 0,6 point de pourcentage à 20,3% du chiffre d'affaires net. En faisant abstraction des effets de change défavorables, le résultat opérationnel core a augmenté de 26% au premier semestre, soutenu par des programmes continus de productivité qui ont aidé à compenser l'impact négatif du mix de produits.
La marge opérationnelle core a gagné 3,4 points de pourcentage, à taux de change constants. Des effets de change défavorables ont impacté la marge opérationnelle core de 2,8 points, ce qui s'est soldé par un gain net de 0,6 points à 20,3%.La marge brute s'est améliorée de 0,6 points (tcc) grâce au mix de produits et à des gains de productivité. Marketing et vente s'est amélioré de 1,1 point (tcc) à la suite de la performance des ventes et des investissements élevés dans le lancement, au premier semestre 2010, de Prevacid24HR aux Etats-Unis. R&D ainsi qu'Administration et frais généraux ont augmenté de 0,3 point (tcc), tandis qu'Autres produits et charges, net, a bénéficié à hauteur de 1,4 point (tcc) d'un gain exceptionnel provenant de la cession de plusieurs marques secondaires par OTC.
RAPPORT FINANCIER
Deuxième trimestre et premier semestre
| | T2 2011 | T2 2010 | Variation en % | S1 2011 | S1 2010 | Variation en % | |||
| M USD | M USD | USD | tcc | M USD | M USD | USD | tcc | ||
| Chiffre d'affaires net | 14 915 | 11 716 | 27 | 19 | 28 942 | 23 847 | 21 | 16 | |
| Résultat opérationnel par division | 3 456 | 2 836 | 22 | 24 | 7 017 | 6 534 | 7 | 10 | |
| Produits/charges nets de Corporate | -134 | 125 | ns | ns | -287 | -62 | 363 | 282 | |
| Résultat opérationnel du Groupe | 3 322 | 2 961 | 12 | 15 | 6 730 | 6 472 | 4 | 7 | |
| en % du CA net | 22,3 | 25,3 | 23,3 | 27,1 | |||||
| Quote-part dans le résultat des entreprises associées | 130 | 158 | -18 | -33 | 247 | 261 | -5 | -20 | |
| Produits financiers | -16 | 14 | ns | ns | 6 | 63 | ns | ns | |
| Charges d'intérêts | -190 | -175 | 9 | 6 | -379 | -308 | 23 | 22 | |
| Impôts | -520 | -521 | 0 | 4 | -1 057 | -1 103 | -4 | 0 | |
| Résultat net | 2 726 | 2 437 | 12 | 17 | 5 547 | 5 385 | 3 | 7 | |
| BPA (USD) | 1,13 | 1,06 | 7 | 12 | 2,33 | 2,34 | 0 | 3 | |
| Résultat opérationnel core | 4 235 | 3 276 | 29 | 30 | 8 247 | 7 141 | 15 | 17 | |
| en % du CA net | 28,4 | 28,0 | 28,5 | 29,9 | |||||
| Résultat net core | 3 564 | 2 771 | 29 | 31 | 6 940 | 6 080 | 14 | 16 | |
| BPA core (USD) | 1,48 | 1,20 | 23 | 25 | 2,88 | 2,65 | 9 | 11 | |
ns: non significatif
Deuxième trimestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a enregistré une hausse de 27% (+19% tcc) à USD 14,9 milliards. Le taux de change y a contribué pour 8%, car le dollar s'est affaibli par rapport à la plupart des devises. Les produits lancés récemment ont progressé de 46% par rapport au deuxième trimestre 2010, contribuant pour USD 3,8 milliards au chiffre d'affaires net du Groupe.
Produits/charges nets de Corporate
Les produits/charges de Corporate, nets, qui comprennent les coûts des sièges du Groupe, ont atteint un total d'USD 134 millions. Au deuxième trimestre 2010, les charges s'étaient élevées à USD 140 millions au total, en faisant abstraction d'un gain exceptionnel d'USD 265 millions lié à des modifications de la comptabilisation de régimes de retraites.
Résultat opérationnel du Groupe
Le résultat opérationnel a augmenté de 12% (+15% tcc). Les taux de change ont eu un effet négatif de 3%, les avantages de la faiblesse du dollar par rapport à la plupart des monnaies ayant été annihilés par un franc suisse exceptionnellement fort. Les éléments exceptionnels du résultat opérationnel du deuxième trimestre 2011, comprennent un gain de cession d'USD 324 millions provenant de la vente d'Elidel®, amputé de charges pour perte de valeur dans Vaccins et Diagnostic (USD 62 millions) et dans Pharmaceuticals (USD 107 millions), de provisions pour litiges dans Sandoz (USD 150 millions) et de charges de restructuration et pour pertes de valeur liées à la rationalisation de notre réseau de production (USD 44 millions).
Quote-part dans le résultat net des entreprises associées
La quote-part dans le résultat net des entreprises associées a diminué de 18% à USD 130 millions, principalement en raison d'une contribution d'Alcon, Inc. d'USD 35 millions au deuxième trimestre 2010. Etant aujourd'hui consolidé par intégration globale, il ne fait plus partie des entreprises associées.
Voici un résumé des éléments individuels inclus dans la quote-part dans le résultat net des entreprises associées :
| | T2 2011 | T2 2010 | S1 2011 | S1 2010 | |
| M USD | M USD | M USD | M USD | ||
| Quote-part de Novartis dans le résultat net estimé de Roche | 163 | 149 | 360 | 307 | |
| Ajustements liés aux restructurations | -41 | -43 | |||
| Amortissements d'immobilisations incorporelles | -41 | -32 | -79 | -66 | |
| Effet de Roche sur le résultat net | 122 | 117 | 240 | 198 | |
| Quote-part de Novartis dans le résultat net estimé d'Alcon, Inc. | 144 | 282 | |||
| Ajustements par rapport à l'exercice précédent | 2 | ||||
| Amortissements d'immobilisations incorporelles | -109 | -217 | |||
| Effet d'Alcon sur le résultat net | 35 | 67 | |||
| Effet des autres entreprises associées sur le résultat net | 8 | 6 | 7 | -4 | |
| Quote-part dans le résultat net des entreprises associées | 130 | 158 | 247 | 261 |
Sur base comparable, hors impact d'Alcon, les résultats nets core provenant des entreprises associées, qui excluent les charges exceptionnelles dues à la restructuration et à l'amortissement d'immobilisations incorporelles, ont progressé d'USD 16 millions par rapport au deuxième trimestre 2010.
Produits financiers et charges d'intérêts
Au deuxième trimestre 2011, les produits financiers ont enregistré des charges nettes d'USD 16 millions (dues à l'inclusion des pertes de change comptabilisées dans cette catégorie) comparées à des produits financiers s'élevant à USD 14 millions un an auparavant. Cette baisse a été attribuable à une diminution significative de la moyenne des liquidités et du résultat des opérations de change. Les charges d'intérêts sont demeurées stables à USD 190 millions contre USD 175 millions au deuxième trimestre 2010.
Impôts
Au deuxième trimestre 2011, le taux d'imposition (exprimé en pourcentage du résultat avant impôts) a baissé à 16,0%, contre 17,6% un an plus tôt, essentiellement grâce à l'effet favorable de la consolidation par intégration globale d'Alcon, Inc.
Résultat net
Au deuxième trimestre 2011, le résultat net a augmenté de 12% (+17% tcc) et le résultat net core, de 29% (+31% tcc).
Résultat par action
Au deuxième trimestre 2011, le BPA a progressé de 7% (+12% tcc) et le BPA core, de 23% (+25% tcc). Cette hausse est plus faible que celle du résultat net, en raison de l'augmentation du nombre d'actions en circulation à la suite de l'émission d'actions pour l'acquisition des intérêts minoritaires restant dans Alcon. Le nombre moyen d'actions en circulation au deuxième trimestre 2011 a augmenté de 4,9% à 2 399,0 millions en comparaison de 2 287,7 millions un an plus tôt, tandis qu'au total, 2 426,5 millions d'actions étaient en circulation au 30 juin 2011.
Premier semestre
Chiffre d'affaires net
Le chiffre d'affaires net a enregistré une hausse de 21% (+16% tcc) à USD 28,9 milliards. Les taux de change ont eu un effet positif s'élevant à cinq points de pourcentage, car le dollar s'est affaibli par rapport à la plupart des devises. Les produits lancés récemment ont progressé de 47% par rapport au premier semestre 2010, contribuant pour USD 7,1 milliards au chiffre d'affaires net total du Groupe.
Produits/charges nets de Corporate
Les produits/charges de Corporate, nets, qui comprennent les coûts des sièges du Groupe, ont été inférieurs à ceux du premier semestre 2010, compte tenu d'un gain exceptionnel d'USD 265 millions lié à des modifications dans la comptabilisation de régimes de retraites ainsi que d'une baisse des coûts de management et d'assurance dans la période de comparaison.
Résultat opérationnel du Groupe
Le résultat opérationnel a progressé de 4% (+7% tcc), des effets de change défavorables l'ayant entamé de trois points de pourcentage. Les éléments exceptionnels inclus dans le résultat opérationnel du premier semestre 2011 comprennent des gains dans Pharmaceuticals provenant de la vente de médicaments ophtalmiques requise pour obtenir l'autorisation de la fusion avec Alcon (USD 81 millions), un gain exceptionnel d'USD 183 millions résultant d'un règlement judiciaire dans la division Alcon et du produit d'un désinvestissement d'USD 324 millions provenant de la vente Elidel®. Ces éléments positifs ont été compensés par des charges et provisions pour litiges (Sandoz USD 178 millions), par des charges de restructuration et pour pertes de valeur liées à la rationalisation de notre réseau de sites de production (USD 99 millions), par une perte de valeur sur actifs financiers dans Vaccins et Diagnostic (USD 81 millions), de charges pour perte de valeur d'immobilisations incorporelles dans Pharmaceuticals (USD 107 millions) et par les coûts d'intégration d'Alcon nets d'un gain de cession d'un produit d'entretien des lentilles de contact (USD 71 millions).
Quote-part dans le résultat net des entreprises associées
La quote-part dans le résultat net des entreprises associées a diminué de 5% à USD 247 millions. Les revenus provenant de Roche ont augmenté d'USD 198 millions à USD 240 millions en raison d'une hausse de sa contribution estimée contrebalancée par la baisse des revenus provenant d'Alcon, Inc. qui ne fait plus partie des entreprises associées.
Produits financiers et charges d'intérêts
Au premier semestre 2011, les produits financiers se sont élevés à USD 6 millions, contre USD 63 millions un an auparavant, essentiellement à cause d'une baisse des revenus provenant des investissements à la suite d'une diminution de la moyenne des liquidités ainsi que d'une réduction des produits engendrés par les opérations de change. Les obligations libellées en dollars, émises en mars 2010, ont entraîné une hausse de 23% des charges d'intérêts qui sont passées d'USD 308 millions à USD 379 millions.
Impôts
Au premier semestre 2011, le taux d'imposition (exprimé en pourcentage du résultat avant impôts) a baissé à 16,0%, contre 17,0% un an plus tôt, essentiellement grâce à l'effet favorable de la consolidation d'Alcon, Inc.
Résultat net
Le résultat net a augmenté de 3% (+7% tcc) grâce à une forte hausse du résultat opérationnel ; celui-là a bénéficié d'une amélioration du taux d'imposition à 16,0% (contre 17,0% un an auparavant), en partie absorbée par une baisse de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le résultat net core a augmenté de 14% (+16% tcc).
Résultat par action
Le résultat par action (BPA) s'est élevé à USD 2,33, largement en phase avec celui du premier semestre 2010, à la suite de la hausse du nombre d'actions résultant de la fusion avec Alcon. Le BPA core a atteint USD 2,88, en hausse de 9% (+11% tcc). Le nombre moyen d'actions en circulation au premier semestre 2011 s'est élevé de 3,1% à 2 353,0 millions, contre 2 282,8 millions au premier semestre 2010, tandis que 2 426,5 millions d'actions au total étaient en circulation au 30 juin 2011.
Bilan
Au 30 juin 2011, le total des actifs s'est élevé à USD 125,9 milliards. Ceux-ci comprennent pour USD 65,1 milliards de goodwill et d'immobilisations incorporelles résultant des acquisitions importantes effectuées ces dernières années. Le total des actifs non-courants s'est monté à USD 99,3 milliards et n'a que faiblement augmenté au cours de la période sous revue, principalement sous l'effet de taux de change défavorables. Les actifs courants n'ont guère bougé en se chiffrant à USD 26,6 milliards au premier semestre. Il y a eu cependant des mouvements compensatoires au sein de cette catégorie, la trésorerie et les titres de placement négociables ont en effet chuté d'USD 2,5 milliards à la suite du rachat d'actions lié à Alcon tandis que les stocks et les comptes clients ont tous deux augmenté d'USD 1,0 milliard en raison de l'expansion des activités.
Au 30 juin 2011, la dette financière s'est élevée à USD 27,5 milliards, contre USD 23,0 milliards au 31 décembre 2010. Cette hausse est due essentiellement à la trésorerie utilisée pour payer le dividende, à l'acquisition d'intérêts minoritaires supplémentaires dans Alcon et aux sorties de trésorerie pour racheter des actions Novartis. La dette financière à long terme comprend des emprunts obligataires et des medium term notes (MTN) en euros pour un total d'USD 13,1 milliards et d'autres prêts à long terme d'un montant d'USD 0,8 milliard. La dette financière à court terme comprend des billets de trésorerie s'élevant à USD 6,0 milliards et d'autres emprunts à court terme totalisant USD 7,6 milliards. Les passifs non financiers ont augmenté d'USD 0,8 milliard à USD 31,3 milliards, contre USD 30,5 milliards au 31 décembre 2010.
Au 30 juin 2011, les fonds propres consolidés du Groupe ont diminué d'USD 2,7 milliards, par rapport au 31 décembre 2010, à USD 67,1 milliards. Ceci est la conséquence d'une hausse du résultat global d'USD 7.6 milliards principalement due au résultat net du premier semestre 2011 s'élevant à USD 5,5 milliards et à des effets de change favorables pour un montant d'USD 2,3 milliards ainsi qu'à une évolution positive du poste «rémunération en actions» d'USD 0,4 milliard. Cette hausse a été plus que contrebalancée par le versement de dividendes de la période se montant à USD 5,4 milliards et par USD 2,3 milliards nets pour le rachat d'actions propres couplé à l'effet net de l'acquisition des intérêts minoritaires dans Alcon, Inc. qui s'est élevé à USD 2,9 milliards au total. L'achat des intérêts minoritaires dans Alcon, Inc. s'est déroulé en deux phases, la première, de 4,8%, a eu lieu avant la fusion pour un montant d'USD 2,4 milliards, la seconde pour le reste des intérêts minoritaires, s'est faite lors de la fusion du 8 avril 2011 par l'émission d'actions Novartis pour un montant à la juste valeur d'USD 9,2 milliards et le versement d'une soulte d'USD 0,5 milliard. Cette opération s'est soldée par l'élimination des intérêts minoritaires pour USD 6,5 milliards et par une diminution des fonds propres due à la différence entre le prix payé et la valeur au bilan des intérêts minoritaires qui se montait à USD 5,6 milliards.
Le ratio d'endettement du Groupe a grimpé à 0,41:1 au 30 juin 2011, contre 0,33:1 à fin 2010, reflétant l'augmentation de la dette financière pour financer l'acquisition d'Alcon. Au 30 juin 2011, les liquidités du Groupe ont diminué à USD 5,6 milliards, contre USD 8,1 milliards à fin 2010. Au 30 juin 2011, la dette nette a progressé à USD 21,9 milliards, par rapport à USD 14,9 milliards à fin 2010.
Flux de trésorerie
Au premier semestre 2011, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se montant à USD 5.4 milliards ont subi l'impact d'une hausse des coûts de financement et de la variation du fonds de roulement, par comparaison avec le premier semestre 2010. Les intérêts et autres charges financières ont provoqué des sorties nettes d'USD 0,2 milliard contre des entrées nettes d'USD 0,7 milliard un an auparavant. Les fonds consacrés au fonds de roulement ont crû d'USD 0,7 milliard, par rapport au premier semestre 2010, en raison non seulement de l'acquisition d'Alcon et des moyens destinés à soutenir les projets de croissance mais aussi d'une base inférieure, l'an dernier, à la suite des paiements provenant des ventes des vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1). Il s'ensuit que les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles ont baissé d'USD 0,9 milliard, par comparaison avec un montant d'USD 6,3 milliards un an auparavant.
Les flux de trésorerie provenant des activités d'investissement se sont élevés à USD 0,6 milliard. Ce montant résulte des produits de la vente de titres de placement négociables (USD 1,6 milliard) et de la cession d'immobilisations corporelles et incorporelles (USD 0,7 milliard, provenant principalement des droits de commercialisation d'Elidel®) qui ont dépassé les investissements se montant à USD 1,1 milliard dans des immobilisations corporelles et incorporelles et dans des actifs financiers ainsi que des sorties de trésorerie d'USD 0,6 milliard pour des acquisitions, essentiellement celle de Genoptix, Inc. Au premier semestre 2010, les activités d'investissement ont engendré des sorties de trésorerie à hauteur d'USD 4,5 milliards dues à des investissements dans des titres de placement négociables.
La trésorerie utilisée pour des activités de financement au premier semestre 2011 a atteint USD 7,0 milliards. Ce montant comprend le paiement du dividende 2010 s'élevant à USD 5,4 milliards, un montant net d'USD 2,1 milliards pour l'achat d'actions propres et USD 3,2 milliards pour l'acquisition d'Alcon. Ces sorties ont été en partie financées par une augmentation d'emprunts à court terme d'un montant d'USD 3,7 milliards. Les flux de trésorerie provenant des activités de financement au premier semestre 2010 se sont soldés par un montant USD 1,0 milliard se décomposant en USD 5,5 milliards d'entrées provenant de l'émission d'emprunts obligataires et de transactions sur actions propres, en partie contrebalancées par le paiement du dividende à hauteur d'USD 4,5 milliards.
Le free cash flow représente une sortie d'USD 0,4 milliard, car les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se montant à USD 5,4 milliards et les investissements nets dans des immobilisations corporelles et incorporelles s'élevant à USD 0,4 milliard ont été inférieurs au paiement du dividende 2010 d'USD 5,4 milliards versé en février 2011.
RAPPORT SUR L'INNOVATION
Principaux événements au deuxième trimestre 2011:
- Afinitor (évérolimus) a été autorisé aux Etats-Unis pour le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) progressives d'origine pancréatique chez des malades dont la tumeur n'est pas résécable, est à un stade avancé localement ou métastatique. En outre, évérolimus a été homologué en Suisse sous la marque Votubia pour traiter les malades âgés de trois ans et plus souffrant d'astrocytome sous épendymaire à cellules géantes (SEGA), associé à une sclérose tubéreuse, et chez qui la chirurgie n'est pas une option adéquate. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable à l'homologation de Votubia dans l'Union européenne pour ce type de malades.
- La Commission européenne a autorisé Lucentis (ranibizumab) pour traiter les déficiences visuelles dues à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de la branche veineuse et centrale de la rétine (RVO). L'autorisation de Lucentis a été délivrée sur la base des résultats de deux études pivots de phase III qui ont montré une amélioration rapide et durable de la vision au bout de six mois de traitement avec des injections mensuelles de Lucentis, comparé à la norme de soin. Les gains d'acuité visuelle ont été maintenus au cours des six mois suivants avec Lucentis dosé en fonction des besoins.
- La Commission européenne a enregistré Rasilamlo, une association d'aliskirène et d'amlodipine, pour le traitement de l'hypertension que les malades ne contrôlent ni avec l'un, ni avec l'autre de ces composants pris isolément.
- En juillet, la FDA (Administration fédérale américaine de l'alimentation et des médicaments) a autorisé Arcapta Neohaler (indacatérol en poudre pour inhalation) à la dose de 75 mcg en prise unique quotidienne pour le traitement d'entretien de longue durée par bronchodilatation de l'obstruction du flux d'air chez les malades souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), y compris la bronchite et/ou l'emphysème. Cette décision fait d'Arcapta Neohaler le premier traitement par prise unique quotidienne de la classe des antagonistes bêta 2 à action prolongée à être autorisé aux Etats-Unis pour les malades souffrant de BPCO.En juillet également, Indacatérol a été homologué au Japon, à la dose de 150 mcg en prise unique quotidienne, sous le nom d'Onbrez Inhalation Capsules pour le traitement de la BPCO.
- Le Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (MHLW) a autorisé Exelon(rivastigmine) Patch contre la démence légère à modérée due à la maladie d'Alzheimer. Les Etats-Unis et l'Union européenne ont homologué ce médicament pour la même indication.
- Une demande d'autorisation de mise sur le marché d'INC424 (ruxolitinib), un inhibiteur de Janus kinase, a été déposée auprès de l'EMA pour le traitement de la myélofibrose, un cancer du sang caractérisé par une insuffisance de la moelle osseuse et une augmentation du volume de la rate. La demande est motivée par les résultats de deux études de phase III : COMFORT-I et COMFORT-II. COMFORT-I a comparé INC424 avec un placebo et montré, après 24 semaines, que 41,9% des patients ont obtenu une réduction du volume de la rate de 35% au moins contre 0,7% chez les malades ayant reçu un placebo (p<0.0001). COMFORT-II a comparé INC424 avec les meilleurs traitements disponibles durant 48 semaines et prouvé qu'INC424 provoquait une réduction de 35% et plus du volume de la rate chez 28,5% des malades, contre 0% chez les malades ayant reçu les meilleurs traitements disponibles (p<0.0001).
- Les résultats de GLOW2, une étude de phase III avec des malades souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), ont montré que NVA237 permettait d'atteindre un degré élevé de bronchodilatation sur 24 heures, mesuré par le minimum FEV1. Cette étude comprenait une comparaison exploratoire ouverte de NVA237 avec tiotropium, et l'effet observé était le même avec les deux molécules. NVA237 a été globalement bien toléré par les maladies, le taux d'incidents étant similaire ou inférieur à celui d'un placebo. Ces résultats constituent la base des demandes d'autorisation qui vont être déposées vers la fin de l'année.
- Une étude de phase III a montré un bénéfice de survie significatif chez les patients ayant subi une résection d'une tumeur gastro-intestinale KIT+ et reçu un traitement d'appoint avec Glivec (imatinib) durant trois ans après l'opération par rapport à ceux qui n'ont été traités que pendant un an. Cinq ans après l'opération, les résultats ont montré que 66% des patients prenant le traitement d'appoint de Glivec pendant trois ans n'ont pas eu de récidive du cancer (critère principal) contre 48% chez ceux qui ne l'ont pris que pendant un an seulement (p<.0001). Qui plus est, 92% des malades ayant pris Glivec pendant trois ans ont survécu au-delà de la limite des cinq ans (critère secondaire), par rapport à 82% chez ceux qui ne l'ont pris que pendant un an seulement (p=.019). Ces données cliniques seront soumises, au second semestre 2011, aux autorités réglementaires pour étayer l'extension à trois ans du traitement d'appoint avec Glivec.
- Une étude de phase III d'Afinitor avec des malades atteints de sclérose tubéreuse complexe, à ce jour le plus grand essai clinique prospectif de phase III dans cette population de malades, a satisfait à son critère principal de réduction du volume de l'astrocytome sous épendymaire à cellules géantes (SEGA).Les résultats ont montré que plus du tiers des patients prenant Afinitor ont obtenu une réduction de 50% et plus de la taille de leur SEGA, contre 0% pour le placebo.
- En juillet, une analyse intermédiaire d'une étude pivot de phase III a montré qu'Afinitor associé à exemestane allongeait de manière significative, par rapport à un placebo plus exemestane, la survie sans croissance de la tumeur chez les femmes postménopausées atteintes d'un cancer avancé du sein ER+HER2 avec métastases et dont la maladie avait progressé malgré un traitement endocrinien initial. Cet essai a été stoppé plus tôt que prévu, car les résultats intermédiaires ont établi que le critère principal était satisfait. Ces résultats seront présentés lors d'un prochain congrès médical et des demandes d'homologation sont prévues dans le monde entier au second semestre 2011.
- Les résultats de deux études pivots de phase III, présentés lors du congrès 2011 de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR), ont montré qu'ACZ885 (canakinumab) procurait un plus grand soulagement de la douleur lors de crises aiguës et réduisait le risque de nouvelles crises comparé à un stéroïde injectable (acétonide de triamcinolone) chez les malades atteints d'arthrite goutteuse pour qui ce traitement est contre-indiqué ou qui sont intolérants ou ne répondent pas aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou à la colchicine. Des demandes d'autorisation pour l'utilisation d'ACZ885 dans cette population de malades ont été déposées dans l'Union européenne, aux Etats-Unis, au Canada et en Suisse. Un Comité consultatif de la FDA, qui a avalisé l'efficacité globale mais non l'innocuité globale de ce médicament, a voté contre une autorisation pour l'indication proposée. Les membres de ce comité ont posé la question de son utilisation potentielle dans une population plus restreinte de malades et Novartis collabore actuellement avec la FDA pour identifier ceux des patients qui pourraient bénéficier de cette thérapie.
- Novartis a modifié la demande qu'il a déposée auprès de l'EMA pour Afinitor en tant que traitement des TEN avancées d'origine gastro-intestinale, pulmonaire ou pancréatique pour ne plus s'adresser qu'à celles d'origine pancréatique. Afinitor a reçu, au début de cette année, une autorisation aux Etats-Unis pour cette indication. La durée médiane de survie des malades atteints d'une TNE pancréatique avancée n'est actuellement que de 24 mois et, dans ce domaine critique pour les malades, Afinitor est prometteur.
- La FDA a accepté la demande d'étendre l'indication de Menveo aux enfants en bas âge à partir de deux mois, en se basant sur des données provenant de plus de 6000 enfants âgés de deux à 23 mois du monde entier. S'il obtient son autorisation, Menveo sera le premier vaccin conjugué quadrivalent contre le méningocoque à fournir une protection au cours de la première année, âge auquel la majorité de ces maladies se déclarent.
- Trois études portant sur Bexsero, présentées lors du congrès de la Société européenne des maladies infectieuses pédiatriques (ESPID), ont fait la preuve d'un potentiel significatif en procurant une large couverture contre les infections méningococciques du sérogroupe B (MenB). Une première étude, impliquant plus de 1800 enfants du premier âge, a montré que Bexsero génère une forte réponse immunitaire, quand il est administré seul ou avec d'autres vaccins classiques. Les résultats d'une deuxième étude, à laquelle plus de 1500 enfants en bas âge ont participé, ont montré que Bexsero provoque une réponse immunitaire protective quand il est utilisé comme vaccin de rappel chez des enfants qui ont déjà été vaccinés ou après deux doses chez ceux qui ne l'ont pas encore été. Une troisième étude a établi que Bexsero provoque une forte réponse immunitaire au MenB chez des adolescents.
L'intégralité des informations mises à jour sur le pipeline est disponible sur notre site Internet :
http://www.novartis.com.
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Concentré uniquement sur les soins de santé, Novartis propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins : médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins, instruments de diagnostic et produits pharmaceutiques de consommation courante. Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2010, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net des activités poursuivies s'élevant à USD 50,6 milliards et a investi environ USD 9,1 milliards (USD 8,1 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 121 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com.
Dates importantes
| 13 septembre | Novartis Innovation and Strategy Forum II / Journée Alcon |
| 25 octobre 2011 | Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2011 |
| 25 janvier 2012 | Résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2011 |
Les noms de produits en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.
