- Forte performance opérationnelle des activités poursuivies du Groupe:
- Augmentation de 13% (+ 9% en monnaies locales) du chiffre d'affaires net du Groupe après neuf mois à USD 28,1 milliards, soutenue par toutes les divisions, en particulier Vaccins & Diagnostic et Sandoz
- Hausse de 9% du résultat opérationnel à USD 6,5 milliards, compte non tenu d'une provision environnementale unique d'USD 590 millions pour couvrir des plans d'assainissement dans le monde entier
- Le nombre d'autorisations et d'avis favorables délivrés en 2007 aux Etats-Unis et dans l'Union européenne s'élève à 14 à ce jour; des lancements sont en cours pour Rasilez/Tekturna, Exforge, Lucentis, Galvus, Exelon Patch, Aclasta/Reclast et Tasigna
- Pour étendre l'expérience du management et lui donner une impulsion nouvelle, Joe Jimenez devient Directeur général de Pharmaceuticals et Thomas Ebeling est nommé Directeur général de Consumer Health
- Le résultat net du Groupe pour les neuf premiers mois a doublé à USD 11,1 milliards grâce à des gains après impôts d'USD 5,2 milliards provenant de la cession de Nutrition médicale et de Gerber
- Novartis est maintenant entièrement centré sur la santé
- Le Groupe est en voie d'atteindre en 2007 un résultat opérationnel et un résultat net records provenant des activités poursuivies (hors provision environnementale)
- Suppression de 1260 postes dans l'organisation de marketing et de vente de Pharmaceuticals aux Etats-Unis de manière à l'adapter au nouveau portefeuille de produits; cette mesure permettra d'économiser USD 230 millions par an
Chiffres-clés du Groupe - neuf mois au 30 septembre
|
|
Cumul annuel 2007 |
Cumul annuel 2006 |
Variation en % |
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
USD |
m. l. |
|
Activités poursuivies: |
|
|
|
|
|
|
|
- Chiffre d'affaires net |
28 141 |
|
24 995 |
|
13 |
9 |
|
- Résultat opérationnel, hors charge environnementale |
6 474 |
23,0 |
5 917 |
23,7 |
9 |
|
|
- Résultat net |
5 609 |
19,9 |
5 229 |
20,9 |
7 |
|
|
Résultat net, activités abandonnées |
5 446 |
|
310 |
|
|
|
|
Résultat net total |
11 055 |
|
5 539 |
|
100 |
|
|
Résultat de base par action, activités poursuivies |
USD 2,40 |
|
USD 2,23 |
|
8 |
|
|
Résultat de base par action, total |
USD 4,74 |
|
USD 2,36 |
|
101 |
|
Chiffres-clés du Groupe - troisième trimestre
|
|
T3 2007 |
T3 2006 |
Variation en % |
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
USD |
m. l. |
|
Activités poursuivies: |
|
|
|
|
|
|
|
- Chiffre d'affaires net |
9 613 |
|
8 821 |
|
9 |
5 |
|
- Résultat opérationnel, hors charge environnementale |
2 042 |
21,2 |
1 979 |
22,4 |
3 |
|
|
- Résultat net |
1 574 |
16,4 |
1 792 |
20,3 |
-12 |
|
|
Résultat net, activités abandonnées |
5 294 |
|
78 |
|
|
|
|
Résultat net total |
6 868 |
|
1 870 |
|
267 |
|
|
Résultat de base par action, activités poursuivies |
USD 0,68 |
|
USD 0,77 |
|
-12 |
|
|
Résultat de base par action, total |
USD 2,97 |
|
USD 0,80 |
|
271 |
|
Bâle, le 18 octobre 2007 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur-délégué de Novartis a déclaré: «A la suite des cessions de Nutrition médicale et de Gerber, nous sommes maintenant centrés stratégiquement sur les produits pour la santé. Malgré la faiblesse escomptée du troisième trimestre de Pharmaceuticals, nous avons affiché une forte performance opérationnelle dans nos autres activités. Je suis particulièrement heureux que Vaccins et Diagnostic et Sandoz aient enregistré une croissance dynamique et amélioré leur profitabilité. Cette évolution est la démonstration que notre diversification ciblée atténue, du moins en partie, les risques qui ont récemment surgi dans l'industrie pharmaceutique avec des demandes accrues de la FDA ainsi qu'avec une industrie des génériques plus agressive et prenant des risques aux Etats-Unis. Après avoir perdu plusieurs produits en faveur des génériques, Pharmaceuticals a réussi à lancer de nombreux médicaments nouveaux, y compris Lucentis, Exforge, Rasilez/Tekturna, Exelon Patch, Tasigna, Galvus and Aclasta/Reclast, jetant les fondations d'une nouvelle phase de croissance qui sera visible dès le second semestre 2008. Notre objectif global de fournir de nouveaux médicaments aux patients se reflète dans les quatorze autorisations et avis favorables que nous avons déjà reçus en 2007 aux Etats-Unis et en Europe. Les changements annoncés au niveau de la direction de ces divisions ne vont pas seulement accroître l'expérience du management, mais aussi lui donner un nouvel élan après une longue période de forte croissance.»
Neuf mois au 30 septembre
Chiffre d'affaires net
|
|
Cumul annuel 2007 |
Cumul annuel 2006 |
Variation en % |
|
|
M USD |
M USD |
USD |
m. l. |
|
Pharmaceuticals |
17 873 |
16 527 |
8 |
5 |
|
Vaccins et Diagnostic |
1 054 |
501 |
110 |
108 |
|
Sandoz |
5 198 |
4 306 |
21 |
15 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
4 016 |
3 661 |
10 |
6 |
|
Chiffre d'affaires net des activités poursuivies |
28 141 |
24 995 |
13 |
9 |
Groupe
Toutes les divisions - en particulier Vaccins & Diagnostic et Sandoz - ont soutenu l'expansion du chiffre d'affaires net des activités poursuivies. La hausse du volume des ventes nettes a représenté sept points de pourcentage de la croissance, tandis que les acquisitions y ont contribué pour deux points et les écarts de conversion, pour quatre points. En revanche, les variations de prix n'ont pas eu d'influence.
L'Europe, l'Amérique latine et les principaux marches émergents ont tous affiché une forte croissance, celle des secteurs d'activité Oncologie et Neurosciences atteignant des taux à deux chiffres et plusieurs des dix premiers produits conservant leur position de numéro un dans leur domaine thérapeutique. Diovan (USD 3,7 milliards, +17% en m. l.) et Glivec/Gleevec (USD 2,2 milliards, +14% en m. l.) ont généré tous deux une bonne croissance, tandis que les nouveaux produits Rasilez/Tekturna, Exforge, Exjade, Lucentis et Xolair ont progressé rapidement. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a baissé de 3%, car la croissance de nombreux médicaments a été annihilée par la suspension de Zelnorm en mars ainsi que par la concurrence des génériques de Lotrel, Lamisil et de Famvir.
Vaccins et Diagnostic
La croissance a été alimentée par d'importantes livraisons de vaccins contre la grippe saisonnière aux Etats-Unis ainsi que de vaccins contre l'encéphalite à tiques et de composants entrant dans les vaccins pédiatriques. Sur une base comparable, le chiffre d'affaires net a progressé de 49% (y inclus le chiffre d'affaires net de Chiron avant son acquisition en avril 2006).
Sandoz
La division a fait preuve d'une performance dynamique grâce principalement aux Etats-Unis, aux lancements récents de génériques difficiles à fabriquer, à la forte croissance du portefeuille de base et au générique autorisé de Lotrel. Plusieurs autres pays ont contribué à la croissance, en tirant profit de projets en cours dans les marchés de croissance émergents et en Europe occidentale.
Consumer Health, activités poursuivies
OTC et Animal Health ont tous deux réalisé des gains à deux chiffres à la suite du recentrage sur les marques stratégiques, du lancement de nouveaux produits et de l'expansion au Japon et dans des marchés émergents. CIBA Vision a affiché une hausse de son chiffre d'affaires net par suite de la reprise des livraisons de lentilles de contact en 2007 après les récentes pénuries de produits.
Résultat opérationnel - neuf mois au 30 septembre 2007
|
|
Cumul annuel 2007 |
Cumul annuel 2006 |
Variation |
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
en % |
|
Pharmaceuticals |
5 161 |
28,9 |
5 082 |
30,7 |
2 |
|
Vaccins et Diagnostic |
179 |
17,0 |
-28 |
-5,6 |
|
|
Sandoz |
789 |
15,2 |
532 |
12,4 |
48 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
727 |
18,1 |
687 |
18,8 |
6 |
|
Produits/charges nets de Corporate |
-382 |
|
-356 |
|
7 |
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies, hors charge environnementale |
6 474 |
23,0 |
5 917 |
23,7 |
9 |
|
Augmentation de la provision environnementale à Corporate |
-590 |
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies |
5 884 |
|
5 917 |
|
-1 |
Groupe
Compte non tenu de la charge d'USD 590 millions à Corporate afin d'augmenter les provisions environnementales, le résultat opérationnel des activités poursuivies a progressé de 9%.
Pharmaceuticals
Des investissements importants dans le lancement de nouveaux produits et dans des essais cliniques en phase finale ainsi que des pertes du résultat opérationnel provenant de Lotrel, Zelnorm et Lamisil aux Etats-Unis sont parmi les facteurs principaux qui ont entraîné une hausse seulement modeste du résultat opérationnel et un recul de la marge opérationnelle à 28,9% du chiffre d'affaires net. Les investissements en R&D ont progressé de 20% pour représenter 20,4% du chiffre d'affaires net, soit une hausse de 1,9 point de pourcentage par rapport à la période comparable de 2006. Les dépenses de Marketing et vente, exprimées en pourcentage du chiffre d'affaires net, ont grimpé de 0,9 point pour soutenir le lancement des nouveaux produits: Exjade, Lucentis, Exforge, Rasilez/Tekturna et Aclasta/Reclast. Le coût des ventes a subi l'impact d'une charge pour perte de valeur d'une immobilisation incorporelle d'USD 320 millions à la suite du début de la concurrence d'un générique de Famvir aux Etats-Unis. Cependant, le poste Autres produits et charges s'est amélioré grâce à des gains exceptionnels liés principalement à la vente d'actions et à la reprise d'une provision pour le lancement de Rasilez/Tekturna. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles au cours des deux périodes, le résultat opérationnel a augmenté de 5% et la marge opérationnelle s'est élevée à 31,6%.
Vaccins et Diagnostic
La vigoureuse expansion, en particulier des vaccins contre la grippe saisonnière, s'est traduite par un résultat opérationnel d'USD 179 millions. Après ajustement pour des gains d'USD 83 millions provenant de règlements judiciaires ainsi que pour des charges de restructuration et l'amortissement d'immobilisations incorporelles lié à l'acquisition, le résultat opérationnel s'est chiffré à USD 323 millions.
Sandoz
Progressant beaucoup plus vite que la croissance du chiffre d'affaires net, le résultat opérationnel a bénéficié d'une augmentation continue du volume des ventes grâce au lancement de nouveaux produits et à des améliorations de l'efficience dans toute la division, tandis que la marge opérationnelle a augmenté à 15,2%. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles au cours des deux périodes, le résultat opérationnel ajusté a augmenté de 19% et la marge opérationnelle ajustée a atteint 20,8%.
Consumer Health, activités poursuivies
Profitant d'une solide performance, la division a procédé à des investissements importants en R&D et en marketing afin de soutenir le lancement de nouveaux produits et son expansion géographique.
Troisième trimestre
Chiffre d'affaires net
|
|
T3 2007 |
T3 2006 |
Variation en % |
|
|
M USD |
M USD |
USD |
m. l. |
|
Pharmaceuticals |
5 885 |
5 776 |
2 |
-2 |
|
Vaccins et Diagnostic |
572 |
374 |
53 |
52 |
|
Sandoz |
1 783 |
1 425 |
25 |
18 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
1 373 |
1 246 |
10 |
6 |
|
Chiffre d'affaires net des activités poursuivies |
9 613 |
8 821 |
9 |
5 |
Groupe
Sandoz, Vaccins & Diagnostic et Consumer Health ont enregistré une forte croissance, aidant à compenser le recul de Pharmaceuticals sur le marché américain. La hausse du chiffre d'affaires net des activités poursuivies du Groupe a été engendrée par l'augmentation de cinq points de pourcentage du volume des ventes, alors que les acquisitions y ont contribué pour un point et les écarts de conversion pour quatre points. Les changements nets de prix se sont traduits par une diminution d'un point de pourcentage.
Pharmaceuticals
La vigoureuse croissance dans des régions-clés - particulièrement en Europe, en Amérique latine et dans les marchés émergents de croissance - a été contrebalancée par la perte de Zelnorm, Lotrel, Lamisil et Famvir aux Etats-Unis, où le chiffre d'affaires net a fléchi de 17%. Les ventes des produits phares que sont Diovan (USD 1,3 milliard, +14% en m. l.), Glivec/Gleevec (USD 783 millions, +14% en m. l.), Sandostatin et Femara ont reçu le soutien des contributions accrues de nouveaux produits, y compris Rasilez/Tekturna, Exforge, Exjade, Lucentis et Xolair, qui ont totalisé un chiffre d'affaires net d'USD 300 millions environ au troisième trimestre.
Vaccins et Diagnostic
Les livraisons de vaccins contre la grippe saisonnière pour la période 2007/2008 ont débuté plus tôt et ont été nettement plus importantes qu'il y a un an. L'activité Diagnostic a affiché une croissance grâce à des gains de parts de marché en Europe et au test de dépistage du virus du Nil occidental.
Sandoz
Le dynamisme de l'expansion, appuyé par des produits récemment lancés aux Etats-Unis, augmente rapidement. Les principaux contributeurs aux Etats-Unis ont été des versions autorisées de Lotrel et d'ondansetron (Zofran®)[1] ainsi que des génériques des produits difficiles à fabriquer que sont le metoprolol succinate ER (Toprol-XL®)[1] et le cefdinir (Omnicef®)[1]. Les autres régions, Europe de l'Est, Asie et Amérique latine, ont également fourni des contributions importantes.
Consumer Health, activités poursuivies
OTC et Animal Health ont enregistré une croissance robuste, se traduisant par une expansion générale à deux chiffres. La performance d'OTC a été soutenue par le début de la saison des refroidissements aux Etats-Unis ainsi que par le lancement de nouveaux produits en Europe et par l'entrée récente dans le marché japonais. Animal Health a bénéficié de l'intégration de Sankyo Lifetech.
Résultat opérationnel - troisième trimestre
|
|
T3 2007 |
T3 2006 |
Variation |
|
|
M USD |
% du C.A. net |
M USD |
% du C.A. net |
en % |
|
Pharmaceuticals |
1 541 |
26,2 |
1 779 |
30,8 |
-13 |
|
Vaccins et Diagnostic |
172 |
30,1 |
10 |
2,7 |
|
|
Sandoz |
228 |
12,8 |
87 |
6,1 |
162 |
|
Consumer Health, activités poursuivies |
244 |
17,8 |
241 |
19,3 |
1 |
|
Produits/charges nets de Corporate |
-143 |
|
-138 |
|
4 |
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies, hors charge environnementale |
2 042 |
21,2 |
1 979 |
22,4 |
3 |
|
Augmentation de la provision environnementale à Corporate |
-590 |
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel des activités poursuivies |
1 452 |
|
1 979 |
|
|
Groupe
Compte non tenu de l'augmentation unique d'USD 590 millions des provisions destinées à couvrir la responsabilité environnementale à la charge de Corporate, le résultat opérationnel a enregistré une hausse de 3%.
Pharmaceuticals
La perte des contributions de Zelnorm, Lotrel et Lamisil aux Etats-Unis a lourdement affecté le résultat opérationnel, de même qu'une charge d'USD 320 millions pour perte de valeur pour Famvir ainsi que des investissements dans le lancement de nouveaux produits et dans des molécules en phase finale de développement. Les investissements de Marketing et vente, exprimés en pourcentage du chiffre d'affaires net, ont progressé de 1,1 point par rapport au trimestre 2006, afin de soutenir le lancement de Rasilez/Tekturna, Exforge et Aclasta/Reclast. Les dépenses en R&D ont augmenté de 1,2 point, exprimé en pourcentage du chiffre d'affaires net, en raison d'essais cliniques en phase finale, comprenant QAB149, FTY720, Galvus, AGO178 et MFF258. Le poste Autres produits et charges a contribué à hauteur de 2,9 points de pourcentage, grâce essentiellement à un gain d'USD 166 millions dégagé par la vente des actions Tanox et la cession de produits. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles au cours des deux périodes, le résultat opérationnel a baissé de 3% et la marge opérationnelle s'est établie à 31,4%.
Vaccins et Diagnostic
Le résultat opérationnel sous-jacent d'USD 246 millions reflète la forte augmentation des ventes de vaccins contre la grippe saisonnière aux Etats-Unis et les livraisons effectuées plus tôt qu'en 2006. Le résultat opérationnel déclaré comprend un montant d'USD 74 millions pour charges de restructuration et des amortissements liés à l'acquisition.
Sandoz
Excellentes améliorations sous-jacentes grâce à une croissance continue en volume et au lancement de nouveaux produits. Des améliorations de la fabrication et de l'efficience de Marketing et vente ont également soutenu la croissance. Hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles au cours des deux périodes, le résultat opérationnel a augmenté de 28% et la marge opérationnelle ajustée s'est élevée à 19,2%.
Consumer Health, activités poursuivies
A la suite d'investissements dans le lancement de plusieurs nouveaux produits ainsi que de l'expansion dans des marchés émergents et au Japon, la croissance du résultat opérationnel a été plus lente que celle du chiffre d'affaires net.
Corporate
Neuf premiers mois
|
|
Cumul annuel 2007
M USD |
Cumul annuel 2006
M USD |
Variation M USD |
Variation en % |
|
Résultat opérationnel, activités poursuivies, hors charges environnementale |
6 474 |
5 917 |
557 |
9 |
|
Augmentation de la provision environnementale à Corporate |
-590 |
|
-590 |
|
|
Résultat provenant des sociétés associées |
308 |
193 |
115 |
60 |
|
Produits financiers |
286 |
259 |
27 |
10 |
|
Charges d'intérêts |
-176 |
-209 |
33 |
-16 |
|
Impôts |
-693 |
-931 |
238 |
-26 |
|
Résultat net, activités poursuivies |
5 609 |
5 229 |
380 |
7 |
|
Résultat net des activités abandonnées de Consumer Health |
5 446 |
310 |
5 136 |
|
|
Résultat net total |
11 055 |
5 539 |
5 516 |
100 |
Troisième trimestre
|
|
T3 2007
M USD |
T3 2006
M USD |
Variation M USD |
Variation en % |
|
Résultat opérationnel, activités poursuivies, hors charges environnementale |
2 042 |
1 979 |
63 |
3 |
|
Augmentation de la provision environnementale à Corporate |
-590 |
|
-590 |
|
|
Résultat provenant des sociétés associées |
116 |
88 |
28 |
32 |
|
Produits financiers |
109 |
72 |
37 |
51 |
|
Charges d'intérêts |
-66 |
-76 |
10 |
-13 |
|
Impôts |
-37 |
-271 |
234 |
-86 |
|
Résultat net, activités poursuivies |
1 574 |
1 792 |
-218 |
-12 |
|
Résultat net des activités abandonnées de Consumer Health |
5 294 |
78 |
5 216 |
|
|
Résultat net total |
6 868 |
1 870 |
4 998 |
267 |
Résultat provenant des sociétés associées
Au troisième trimestre 2007, les sociétés associées ont dégagé un résultat d'USD 116 millions, en hausse de 32% par rapport au montant d'USD 88 millions enregistrée au troisième trimestre 2006. L'investissement dans Roche a fourni une contribution d'USD 113 millions, représentant une part estimée à USD 144 millions du résultat net de Roche au troisième trimestre 2007, qui a été contrebalancée par un amortissement d'USD 31 millions d'immobilisations incorporelles. Le résultat des neuf premiers mois provenant des sociétés associées s'est inscrit à USD 308 millions, contre USD 193 millions pour la période comparable de 2006, montant qui comprenait des charges exceptionnelles liées à l'acquisition de Chiron.
Résultat financier net
Le résultat financier net s'est élevé à USD 43 millions, contre une perte d'USD 4 millions au troisième trimestre 2006, reflétant une bonne gestion des devises dans des conditions difficiles et des revenus supplémentaires provenant du produit des cessions. Le résultat financier net des neuf premiers mois s'est monté à USD 110 millions, soit plus du double de celui de la même période de 2006.
Impôts
Au cours des neuf premiers mois de 2007, les activités poursuivies du Groupe ont été imposées au taux de 11,0% contre 15,1% un an auparavant, en raison de facteurs incluant une baisse des bénéfices aux Etats-Unis, la provision pour couvrir la responsabilité environnementale, une réduction du taux d'imposition des sociétés en Allemagne (qui a été abaissé de 37,5% à 28,5%) et l'effet de la comptabilisation d'impôts différés sur des restructurations juridiques ayant trait à l'acquisition de Chiron. Plusieurs de ces facteurs exceptionnels sont intervenus au troisième trimestre 2007, se traduisant par un taux d'imposition de 2,3% pour cette période.
Résultat net des activités abandonnées
Le résultat net des activités abandonnées s'est élevé à USD 5,4 milliards, reflétant le gain d'USD 5,8 milliards avant impôts (USD 5,2 milliards après impôts) provenant de la vente de Nutrition médicale et de Gerber ainsi que le résultat net réalisé avant leur cession.
Bilan
Les fonds propres du Groupe ont augmenté à USD 49,5 milliards au 30 septembre 2007, contre USD 41,3 milliards au 31 décembre 2006. Cette augmentation reflète le résultat net d'USD 11,1 milliards pour les neuf premiers mois ainsi que des gains actuariels des régimes de retraite s'élevant à USD 0,9 milliard et une contribution d'USD 0,4 milliard de la rémunération basée sur des actions de même qu'un montant d'USD 1,4 milliard de gains provenant des écarts de conversion, qui ont plus que compensé le paiement du dividende d'USD 2,6 milliards et le rachat d'actions net pour USD 3,3 milliards.
Grâce au produit des cessions, le total des liquidités nettes a progressé à USD 7,3 milliards à fin septembre 2007, contre USD 0,7 milliard à fin 2006, tandis que le ratio d'endettement s'est amélioré à 0,15:1, contre 0,18:1 à fin 2006. Utilisant ce produit et l'important flux de trésorerie du Groupe, Novartis a l'intention d'achever le rachat de ses actions à concurrence d'un montant d'USD 4 milliards d'ici à la prochaine Assemblée générale en février 2008. Au cours des neuf premiers mois, Novartis a racheté pour USD 3,0 milliards d'actions, y compris USD 2,2 milliards au troisième trimestre par le biais de la seconde ligne de négoce à la SWX Swiss Exchange.
Novartis est l'une des rares sociétés d'envergure mondiale, hors du secteur des services financiers, à obtenir la note de crédit la plus élevée de Standard & Poor's, Moody's et Fitch, les trois agences de notation de référence. Celles-ci ont noté les dettes à long terme de Novartis de la manière suivante: AAA par S&P, Aaa par Moody's et AAA par Fitch, tandis que les dettes à court terme se sont vu attribuer la note respectivement de A1+, P1 et F1+.
Flux de trésorerie
Au cours des neuf premiers mois, le flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles poursuivies a augmenté d'USD 0,3 milliard à USD 6,2 milliards. Le flux de trésorerie net destiné au financement d'activités dans le cadre des activités poursuivies s'est élevé à USD 6,2 milliards, dont USD 2,6 milliards pour le versement du dividende et USD 3,1 milliards pour le rachat d'actions net. Le free cash flow des activités poursuivies après dividendes s'est élevé à USD 1,7 milliard sur les neuf premiers mois, contre USD 2,4 milliards un an auparavant, en raison principalement de la hausse du dividende et des besoins en fonds de roulement pour soutenir l'expansion des activités.
Hausse des provisions pour couvrir les responsabilités environnementales dans le monde entier
Après avoir achevé leur révision au troisième trimestre 2007, Novartis a augmenté, à Corporate, ses provisions d'USD 590 millions pour couvrir ses responsabilités environnementales dans le monde entier - la plupart liées à des activités antérieures à la création de l'entreprise. Cette augmentation des provisions à la charge de Corporate comprend la création d'une fondation de droit suisse dotée d'un capital de CHF 200 millions afin de financer la part des coûts d'assainissement qui pourrait incomber à Novartis, y compris celle des décharges dans la région bâloise (comprenant la Suisse, la France et l'Allemagne). Des évaluations de la situation actuelle devraient être achevées sous peu. Elles sont menées en coordination avec différentes instances gouvernementales responsables de la supervision et du processus de décision en matière d'assainissement. Cette nouvelle fondation souligne l'engagement de Novartis en faveur de solutions appropriées et durables.
Poser les fondations de la croissance future
La division Pharmaceuticals procède actuellement à une réorganisation de son entité Développement, visant à renforcer sa focalisation sur des projets, en intégrant la prise de décision au niveau des unités thérapeutiques et en simplifiant la gouvernance du développement.
Un second projet implique la création de Novartis Biologics, une unité ciblée sur l'accélération et l'optimisation du potentiel de la recherche et du développement de médicaments biologiques innovateurs. Cette unité unifiera et étendra l'expertise au sein de Novartis en regroupant les éléments-clés nécessaires à une R&D rapide et de haute qualité, ce qui contribuera à attirer les meilleurs talents. Les produits biologiques constituent 25% du pipeline de recherche préclinique de Novartis et deviennent toujours plus prioritaires dans les activités de R&D.
Aux Etats-Unis, des mesures sont en cours visant à renforcer et rationaliser l'organisation de Pharmaceuticals. Ces dispositions comprennent la suppression d'environ 240 postes de travail dans des fonctions du siège, tandis que la force de vente sera réduite approximativement de 510 représentants de Novartis et de 510 autres chez des tiers. Cette diminution sera réalisée en majeure partie moyennant le non-remplacement des départs ; les licenciements nécessaires se feront de manière socialement responsable. Ce projet se traduira par des économies de coûts estimées à USD 230 millions en 2008.
A l'échelle du Groupe, l'organisation verra la suppression de strates hiérarchiques et sera simplifiée, la prise de décision sera décentralisée partout où cela sera approprié et les fonctions partagées seront centralisées, p. ex. dans l'approvisionnement et dans l'infrastructure informatique. Il en résultera des économies importantes sur deux ans. Ces actions vont renforcer la compétitivité du Groupe et sa capacité d'agir rapidement afin de pouvoir répondre au mieux aux besoins des patients et clients dans un environnement en en pleine évolution.
Changements au niveau du management
Pour étendre l'expérience des hauts dirigeants et donner une impulsion nouvelle, Thomas Ebeling dirigera désormais la division Consumer Health et Joe Jimenez celle de Pharmaceuticals. Thomas Ebeling, qui a fait un excellent travail en hissant Pharmaceuticals à des niveaux de performance élevés, relèvera le défi de développer les activités de Consumer Health pour que cette division devienne un leader d'envergure mondiale et prenne une part plus importante dans le vaste portefeuille du Groupe axé sur la santé. Pour sa part, Joe Jimenez assumera la responsabilité de transformer Pharmaceuticals, alors que les activités de cette division s'adaptent aux nouvelles conditions du marché. Ces changements prennent effet immédiatement.
Perspectives du Groupe
(Activités poursuivies, hors gains exceptionnels provenant de cessions et augmentation des provisions environnementales; sauf événements imprévus)
Novartis a accompli, en 2007, des progrès considérables quant au recentrage de son portefeuille stratégique axé sur la santé ainsi que sur l'obtention d'autorisations de mise sur le marché et le lancement de nouveaux médicaments. Des perspectives de forte croissance du portefeuille du Groupe devraient soutenir une nouvelle phase de croissance dont les effets commenceront à être perçus au second semestre 2008. Dès lors, Novartis sera positionné pour enregistrer de nouvelles années de résultats records.
Le chiffre d'affaires net de la division Pharmaceuticals est affecté, en 2007 ainsi que dans la première partie de 2008, par la suspension de Zelnorm ainsi que par la concurrence des génériques de Lotrel, Lamisil, Famvir et Trileptal aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net combiné de ces produits aux Etats-Unis s'était élevé à USD 3,1 milliards environ en 2006. Par conséquent, Novartis prévoit, pour 2007, une croissance du chiffre d'affaires net, exprimée en monnaies locales, à un taux à un chiffre moyen pour les activités poursuivies du Groupe et à un chiffre bas dans la division Pharmaceuticals.
Novartis réaffirme ses attentes, pour 2007, de résultat opérationnel et de résultat net records provenant des activités poursuivies (hors gains exceptionnels résultant de cessions et augmentation des provisions environnementales à la charge de Corporate).
Le point sur la performance des produits pharmaceutiques et sur le portefeuille
Novartis occupe une position hautement compétitive dans l'industrie pharmaceutique grâce à la croissance continue de Diovan et Glivec/Gleevec ainsi qu'à l'homologation de plusieurs nouveaux produits et à l'un des pipelines les plus respectés, contenant 139 projets en développement clinique.
A ce jour, Novartis a obtenu, en 2007, quatorze autorisations de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. Celles-ci comprennent les autorisations, délivrées aux Etats-Unis et en Europe, pour Rasilez/Tekturna et Exforge (hypertension), Exelon Patch (maladie d'Alzheimer) et Aclasta/Reclast (ostéoporose). Lucentis (forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge) et Sebivo/Tyzeka (hépatite B) ont également obtenu une autorisation en Europe.
Au cours du troisième trimestre, les autorités européennes ont approuvé Galvus comme nouveau traitement par voie orale du diabète de type 2, alors qu'elles devraient autoriser d'ici la fin de l'année Eucreas, une association dans un seul comprimé de Galvus et de metformine.
A la suite d'un avis favorable émis par les autorités européennes en septembre, l'Union européenne devrait autoriser, d'ici à la fin de l'année, la mise sur le marché de Tasigna, un nouveau traitement de la leucémie myéloïde chronique pour les patients réfractaires à Glivec/Gleevec. La Suisse l'a déjà autorisé cette année. Une décision est attendue aux Etats-Unis pour fin 2007.
Plusieurs molécules en phase finale de développement sont en voie de faire l'objet d'une demande d'homologation. Il s'agit notamment de FTY720 (sclérose en plaques), QAB149 (maladies respiratoires), AGO178 (dépression), RAD001 (cancer), ABF656 (hépatite C) et SOM230 (maladie de Cushing).
Produits pharmaceutiques
Remarque : tous les chiffres de croissance font référence à la progression du chiffre d'affaires au cours des neuf premiers mois dans le monde entier, exprimé en monnaies locales.
Diovan (USD 3,7 milliards, +17% en m. l.), a poursuivi sa forte croissance en tant que médicament numéro un contre l'hypertension dans le monde, grâce à une augmentation à deux chiffres de son chiffre d'affaires net aux Etats-Unis, au Japon et en Amérique latine. Diovan a capté une part de marché de 40% aux Etats-Unis dans le segment des antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA), enregistrant une croissance plus rapide que celle du marché américain des hypotenseurs. Co-Diovan//Diovan HCT, un comprimé simple associant un diurétique, est maintenant numéro un du traitement combiné de l'hypertension au Etats-Unis. Il a bénéficié dans le monde entier du recours accru à la multithérapie pour aider les patients à atteindre les objectifs du traitement.
Glivec/Gleevec (USD 2,2 milliards, +14% en m. l.), traitement ciblé contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), a enregistré une hausse de son chiffre d'affaires net basée sur une amélioration du taux de survie, l'expansion du marché des GIST et son utilisation dans des maladies rares. La concurrence a également progressé dans le marché des LMC, mais sans avoir beaucoup d'effet sur la demande sous-jacente. Au cours du trimestre écoulé, la FDA a approuvé une mise à jour de la notice incluant des données sur cinq ans qui font état d'un taux de survie général des patients atteints de LMC estimé à 89,4% et confirment la tolérance généralement bonne et l'innocuité de ce produit.
Zometa (USD 954 millions, -2% en m. l.), un bisphosphonate intraveineux contre le cancer des os, a subi l'effet d'un ralentissement général de cette catégorie de médicaments en raison de la diminution de la fréquence et de la durée des traitements. Cependant, son utilisation dans les cancers du poumon et de la prostate continue d'augmenter.
Sandostatin (USD 749 millions, +8% en m. l.), pour le traitement de l'acromégalie et de différentes tumeurs, a poursuivi sa croissance notamment en raison de l'utilisation accrue de la version à action prolongée Sandostatin LAR qui compte pour environ 85% du chiffre d'affaires net de ce produit dans le monde entier. Il est à prévoir qu'une nouvelle concurrence dans le domaine de l'acromégalie fera son apparition aux Etats-Unis au quatrième trimestre de cette année.
Sandimmun/Neoral (USD 700 millions, -1% en m. l.), pour les transplantations d'organes, a maintenu la stabilité de son chiffre d'affaires net mondial en dépit de la concurrence de génériques aux Etats-Unis, grâce à son profil pharmacocinétique et à sa fiabilité.
Femara (USD 679 millions, +27% en m. l.), un traitement par voie orale pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, a poursuivi sa forte croissance, principalement en raison de son utilisation étendue comme traitement adjuvant précoce aux Etats-Unis et en Europe ainsi que de son lancement en 2006 au Japon. Grâce à ses bénéfices cliniques uniques, Femara a battu la concurrence et gagné des parts de marché dans le segment des inhibiteurs de l'aromatase. Plus de cinquante pays ont autorisé Femara en tant que traitement adjuvant précoce suivant immédiatement l'ablation chirurgicale du cancer du sein.
Lotrel (USD 660 millions, -34% en m. l. aux USA uniquement) a été affecté par le lancement d'une copie générique par Teva Pharmaceuticals en mai 2007. Cette entreprise a volontairement pris un risque, car le brevet américain de ce traitement combiné à dose fixe contre l'hypertension est valable jusqu'en 2017. Sandoz a lancé une version générique autorisée de ce médicament contre l'hypertension. La date du procès intenté par Novartis à la suite de la plainte déposée contre Teva n'a pas encore été fixée. Ce dernier risque de devoir payer des dommages importants si Novartis l'emporte.
Trileptal (USD 594 millions, +10% en m. l.), un traitement contre les crises épileptiques, a poursuivi sa croissance, mais affronte maintenant la concurrence d'un générique américain.
Lamisil (USD 529 millions, -31% en m. l.), traitement contre la mycose des ongles, a subi l'effet de la concurrence de génériques qui a commencé en juillet sur le marché américain. La compétition de génériques a aussi affecté les ventes en Europe et au Japon.
Exelon (USD 461 millions, +14% en m. l.), un traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson, a poursuivi sa forte croissance. Exelon Patch a été lancé aux Etats-Unis et autorisé en Europe au troisième trimestre. L'administration constante sur 24 heures de la substance active d'Exelon par le patch a démontré à la dose cible une efficacité équivalente aux doses les plus élevées des capsules, mais avec trois fois moins de nausées et vomissements.
Exjade (USD 255 millions, +167% en m. l.) a connu une croissance dynamique - en particulier en Europe et au Moyen-Orient - depuis sa première commercialisation en 2005, en tant que premier chélateur du fer par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines. Plus de 85 pays ont autorisé Exjade pour soulager les patients atteints de différentes maladies du sang nécessitant des transfusions. Avec un an d'avance, une demande d'autorisation a été déposée en juin au Japon.
Lucentis (USD 223 millions), traitement de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), a été lancé dans les premiers marchés européens, après son homologation en janvier, et a connu une croissance rapide notamment en Allemagne, en France et en Suisse. Lucentis est le premier traitement à avoir démontré lors d'essais cliniques sa capacité de conserver et d'améliorer la vision de patients souffrant de DMLA, cause principale de cécité chez les personnes de plus de 50 ans. Les droits pour les Etats-Unis sont détenus par Genentech.
Xolair (USD 100 millions), contre l'asthme allergique modéré à sévère, a réalisé une performance particulièrement bonne en France, en Espagne et en Grèce. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent une partie du résultat opérationnel. Le chiffre d'affaires net de Xolair au cours des neuf premiers mois s'est élevé à USD 352 millions aux Etats-Unis.
Zelmac/Zelnorm (USD 83 millions, -80% en m. l.), traitement du syndrome du côlon irritable et de la constipation chronique, continue d'être affecté par la suspension, en mars 2007, de ses ventes aux Etats-Unis en réponse à la demande de la FDA de revoir les données sur la sécurité de ce médicament dans le domaine cardiovasculaire. Ce médicament a également été suspendu ou retiré dans plusieurs autres pays. Un programme d'accès au traitement a commencé aux Etats-Unis dans le but de fournir Zelnorm à des patients spécifiques. Novartis demeure convaincu que Zelmac/Zelnorm offre des bénéfices importants aux patients appropriés et poursuit ses discussions avec les autorités de la santé.
Prexige (USD 81 million), un inhibiteur des COX-2 par voie orale contre les douleurs causées par l'arthrose, est disponible dans trente pays. Il a été retiré récemment en Australie et au Canada et suspendu en Turquie sur la base de rapports faisant état d'effets secondaires sérieux sur le foie, associés essentiellement à son utilisation à hautes doses sur une longue durée. En septembre, un traitement à la dose de 100 mg a reçu une «not approvable letter» de la FDA, malgré le fait qu'il s'agisse de l'un des inhibiteurs des COX-2 les plus étudiés, présentant un rapport bénéfice/risque favorable. Novartis est d'avis que Prexige demeure une option valable de traitement pour des patients appropriés, en particulier ceux qui sont exposé au risque de graves complications gastro-intestinales, et poursuivra ses discussions avec la FDA et d'autres autorités de la santé.
Exforge (USD 52 millions), un comprimé combinant valsartan (Diovan), inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine avec l'amlodipine, inhibiteur des canaux calciques, a surpassé les autres médicaments combinés contre l'hypertension introduits aux Etats-Unis et en Europe, grâce à son association unique de deux des médicaments hypotenseurs les plus prescrits.
Rasilez/Tekturna, (USD 20 millions), le premier médicament d'un nouveau type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie, a réalisé une bonne performance sur le marché compétitif des Etats-Unis, après son homologation et sa commercialisation en mars dernier. L'Union européenne a délivré son autorisation en août et les premiers lancements sont en cours. Connu sous le nom de Tekturna aux Etats-Unis et de Rasilez sur les autres marchés, ce médicament bénéficie de vastes données cliniques faisant la démonstration de son efficacité et de son innocuité, de la reconnaissance du besoin de nouveaux médicaments contre l'hypertension et de son inscription accrue dans les listes des médicaments remboursés. Ce médicament a été découvert par Novartis et développé en collaboration avec Speedel.
Aclasta/Reclast a été lancé en septembre aux Etats-Unis en tant que perfusion de 15 minutes donnée une fois par an aux femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique. Autorisé dans l'UE en octobre, ce médicament a été lancé d'abord en Allemagne et au Royaume-Uni. The New England Journal of Medicine a publié, en septembre, les résultats de la toute première étude clinique comprenant plus de 2100 hommes et femmes atteints d'ostéoporose et ayant souffert d'une fracture de la hanche. Cette étude démontre qu'Aclasta/Reclast réduit le risque de nouvelles fractures et de décès dans la population étudiée.
Le point sur la recherche et le développement
Tasigna (nilotinib) a reçu, au troisième trimestre, un avis favorable recommandant d'autoriser ce médicament dans l'Union européenne et en Suisse en tant que traitement ciblé d'une certaine forme de leucémie myéloïde chronique (LMC) ayant développé une résistance ou une intolérance au traitement par Glivec/Gleevec (imatinib). Une décision est attendue en 2007 aux Etats-Unis, tandis qu'une demande d'homologation au Japon a été terminée cette année. Des études de phase III sont en cours portant sur des patients dont la LMC a été récemment diagnostiquée et sur ceux qui répondent mal à d'autres thérapies. Une étude en vue de la constitution du dossier d'enregistrement est également en cours contre les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Tasigna et Glivec/Gleevec sont des inhibiteurs de bcr-abl, cause de la LMC à chromosome Philadelphie positive (Ph+). Tasigna a été élaboré pour être un inhibiteur plus sélectif de bcr-abl et de ses mutations.
Galvus (vildagliptin), nouvelle thérapie en prise unique quotidienne par voie orale contre le diabète de type 2, a obtenu, en septembre, une autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne, tandis que son association en comprimé simple avec la métaformine, un médicament antidiabétique par prise orale commercialisé sous la marque Eucreas a également reçu, en septembre, un avis favorable des autorités européennes recommandant son autorisation. Aux Etats-Unis, Novartis poursuit ses discussion avec la FDA pour s'accorder sur les mesures à prendre après avoir reçu, en février dernier, une « approvable letter » comprenant une requête portant sur des données supplémentaires provenant d'essais cliniques.
FTY720 (fingolimod) a achevé le recrutement de patients dans des essais pivots de phase III pour le traitement des formes cycliques de la sclérose en plaques (SEP). Il s'agit de l'essai FREEDOMS, une étude contrôlée par rapport à un placebo s'étendant sur deux ans, mesurant les diminutions des poussées et de la progression de la SEP et de l'essai TRANFORMS sur un an destiné à comparer FTY720 avec l'interféron bêta-1a (Avonex®). L'extension d'un essai de phase II a montré des bénéfices cliniques durables, indiquant que ce médicament pourrait représenter une option nouvelle importante pour les quelque 2,5 millions de personnes atteints de cette maladie neurologique invalidante dans le monde entier. La demande d'enregistrement devrait être déposée comme prévu en 2009.
RAD001 (everolimus), un inhibiteur oral de la voie mTOR en prise unique quotidienne, qui a fait la preuve d'une large activité clinique dans de nombreux types de tumeurs, a franchi, au troisième trimestre, une étape importante en terminant le recrutement de patients, souffrant d'un carcinome métastatique des cellules rénales, pour un essai en vue de son homologation. Des essais dans le même but sont aussi en cours concernant des tumeurs réfractaires à la chimiothérapie affectant les cellules des îlots pancréatiques (TCIp) de première et de deuxième ligne ainsi que pour des tumeurs carcinoïdes réfractaires à la chimiothérapie. RAD001 agit en inhibant directement la croissance et le métabolisme des cellules tumorales ainsi qu'en bloquant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse). Les premières demandes d'homologation pourraient être déposées dès 2008 déjà.
QAB149 (indacaterol), un médicament bêta-2 agoniste en inhalation unique quotidienne à action rapide, provoquant une broncho-dilatation durant 24 heures, a achevé le recrutement de patients pour un essai pivot de phase III en monothérapie contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). QAB149 est actuellement développé avec d'autres médicaments contre les maladies respiratoires et avec des molécules en développement contre la BPCO et l'asthme.
ABF656 (Albuferon(TM)) (interféron alpha-2b avec albumine) a terminé le recrutement et le dosage initial en avance sur le planning d'ACHIEVE 1, le premier de deux essais pivots de phase III de cet interféron à action prolongée pour être utilisé en association avec la ribavirine dans le traitement de patients naïfs souffrant d'hépatite C, une maladie du foie chronique. Les résultats de la phase II semblent indiquer que ce médicament est au moins aussi efficace que peginterferon alfa-2a, avec une amélioration de la commodité du dosage, une innocuité comparable et une plus faible atteinte à la qualité de vie. Novartis et Human Genome Services commercialiseront Albuferon ensemble aux Etats-Unis, tandis que Novartis aura l'exclusivité des droits dans le reste du monde. La première demande d'homologation est prévue pour 2009.
Décharge
Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 37,0 milliards et un résultat net d'USD 7,2 milliards. Le Groupe a investi environ USD 5,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 100 000 collaborateurs et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet:
http://www.novartis.com
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[1] Zofran® est une marque déposée de GlaxoSmithKline, Toprol-XL® est une marque déposée d'AstraZeneca et Omnicef® est une marque déposée d'Abbott Laboratories.
Toutes les dénominations de produits figurant en italiques sont des marques déposées ou acquises par le Groupe Novartis.
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